逸維仙(復方戊酸雌二醇片)

熊去氧膽酸膠囊

本品為復方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江仙琚制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20020299

注冊證號H20181059

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

應在停經(jīng)一年后開始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經(jīng)第5天服藥，每天1片，一個月服20天）或連續(xù)療法（每次1片，一日1次，連續(xù)服用）。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

已知對該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內膜異位癥患者禁用。嚴重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風、心肌梗死）、鐮刀狀紅細胞貧血、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴汀?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品用于治療圍絕經(jīng)期和絕經(jīng)后婦女性激素缺乏綜合征。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

主要不良反應為乳房脹痛及不規(guī)則出血，偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應。皮膚反應、膽石癥、喘息、脫發(fā)、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發(fā)生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現(xiàn)嚴重不良反應，應停藥，或遵醫(yī)囑。

1、開始治療前應進行全面徹底的內科及常規(guī)婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應定期檢查肝功能。 3、對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應慎用或在醫(yī)生指導下使用。 4、如果發(fā)生陰道出血，病人須咨詢醫(yī)生以查明原因。 5、連續(xù)治療不宜超過一年，如要繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑，并進行婦科安全檢查。 6、如果規(guī)律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林）應告訴醫(yī)生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發(fā)生改變。 7、出現(xiàn)以下情況應立即停止治療：第一次發(fā)生偏頭疼或頻繁發(fā)作少見的嚴重頭痛、突發(fā)性感覺障礙（如聽覺或視覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發(fā)指征（如嚴重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、血壓顯著增高、突然發(fā)生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監(jiān)護下用藥。 9、個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，（本品也含此類藥物），可能發(fā)生危及生命的腹腔內出血。因此若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫(yī)生。 10、雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發(fā)病率，這一可疑的危險性尚不能完全排除，故任何病人均應遵守醫(yī)生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫(yī)囑和療程，而且應遵守婦科復查的約定。待手術前（提前6周）及肢體固定術（如事故后）時應停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過量：服藥過量時，會出現(xiàn)惡心、嘔吐，應及時告訴醫(yī)生，以便對癥處理。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據(jù)結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。