逸維仙(復方戊酸雌二醇片)

氧氟沙星滴眼液

本品為復方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

浙江仙琚制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20020299

國藥準字H20113438

本品用于治療圍絕經期和絕經后婦女性激素缺乏綜合征。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

應在停經一年后開始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經第5天服藥，每天1片，一個月服20天）或連續療法（每次1片，一日1次，連續服用）。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

已知對該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內膜異位癥患者禁用。嚴重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風、心肌梗死）、鐮刀狀紅細胞貧血、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

本品用于治療圍絕經期和絕經后婦女性激素缺乏綜合征。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

主要不良反應為乳房脹痛及不規則出血，偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應。皮膚反應、膽石癥、喘息、脫發、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現嚴重不良反應，應停藥，或遵醫囑。

1、開始治療前應進行全面徹底的內科及常規婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應定期檢查肝功能。 3、對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應慎用或在醫生指導下使用。 4、如果發生陰道出血，病人須咨詢醫生以查明原因。 5、連續治療不宜超過一年，如要繼續服用需遵醫囑，并進行婦科安全檢查。 6、如果規律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林）應告訴醫生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發生改變。 7、出現以下情況應立即停止治療：第一次發生偏頭疼或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙（如聽覺或視覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發指征（如嚴重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增加、血壓顯著增高、突然發生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監護下用藥。 9、個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，（本品也含此類藥物），可能發生危及生命的腹腔內出血。因此若發生異常的上腹部癥狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。 10、雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發病率，這一可疑的危險性尚不能完全排除，故任何病人均應遵守醫生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫囑和療程，而且應遵守婦科復查的約定。待手術前（提前6周）及肢體固定術（如事故后）時應停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過量：服藥過量時，會出現惡心、嘔吐，應及時告訴醫生，以便對癥處理。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。