逸維仙(復方戊酸雌二醇片)

妥布霉素滴眼液

本品為復方制劑，其組分為戊酸雌二醇，炔諾酮。

活性成份:妥布霉素。

浙江仙琚制藥股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20020299

注冊證號H20140811

本品用于治療圍絕經期和絕經后婦女性激素缺乏綜合征。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

應在停經一年后開始用本品，口服，一次1片，一日1次，可用周期療法（月經第5天服藥，每天1片，一個月服20天）或連續療法（每次1片，一日1次，連續服用）。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

已知對該成分高度過敏者；已知或懷疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者；已知或懷疑有雌激素依賴性腫瘤（如子宮內膜癌）；患代謝性卟啉病；子宮肌瘤及子宮內膜異位癥患者禁用。嚴重的肝功能異常、黃疸、Dubin－johnson綜合癥、Rotor綜合癥、曾患或正患肝臟腫瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病（如中風、心肌梗死）、鐮刀狀紅細胞貧血、嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、耳硬化癥病史等患者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療圍絕經期和絕經后婦女性激素缺乏綜合征。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

主要不良反應為乳房脹痛及不規則出血，偶見惡心、嘔吐、腸脹氣等不良反應。皮膚反應、膽石癥、喘息、脫發、偏頭痛和血栓性靜脈炎很少發生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能異常也曾有報道。長期服用可引起水鈉潴留。如出現嚴重不良反應，應停藥，或遵醫囑。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、開始治療前應進行全面徹底的內科及常規婦科檢查。特別是血壓測量，乳房及腹部檢查及婦科的宮頸細胞涂片檢查。 2、患有急性或慢性肝病或有肝病史的婦女，用藥期間應定期檢查肝功能。 3、對患有高血凝病、癲癇、偏頭疼、糖尿病、氣喘病或心力衰竭的患者，應慎用或在醫生指導下使用。 4、如果發生陰道出血，病人須咨詢醫生以查明原因。 5、連續治療不宜超過一年，如要繼續服用需遵醫囑，并進行婦科安全檢查。 6、如果規律地服用其他藥物（如巴比妥、保泰松、乙內酰脲、利福平、氨芐西林）應告訴醫生，因這些藥物可以干擾本品的作用，另外本品會使口服降糖藥或胰島素的需要量發生改變。 7、出現以下情況應立即停止治療：第一次發生偏頭疼或頻繁發作少見的嚴重頭痛、突發性感覺障礙（如聽覺或視覺障礙）、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的前發指征（如嚴重的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時的刺痛感）、胸部疼痛緊縮感、發生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發作次數增加、血壓顯著增高、突然發生視力障礙。 8、如果患者有下列疾病，須告訴醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發性硬化、癲癇、卟啉癥、手足抽搐、小舞蹈病，所有患有上述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監護下用藥。 9、個別良性或惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后，（本品也含此類藥物），可能發生危及生命的腹腔內出血。因此若發生異常的上腹部癥狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。 10、雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實，然而，最近有研究表明，更年期的長期的非對抗性的雌激素治療，可能會增加子宮內膜癌的發病率，這一可疑的危險性尚不能完全排除，故任何病人均應遵守醫生處方的劑量，包括有關間斷服藥的醫囑和療程，而且應遵守婦科復查的約定。待手術前（提前6周）及肢體固定術（如事故后）時應停用本品。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 12、兒童用藥：禁用。 13、藥物過量：服藥過量時，會出現惡心、嘔吐，應及時告訴醫生，以便對癥處理。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。