醋酸甲地孕酮

愛普列特片

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

本品的主要成分：愛普列特。

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20084626

國藥準字H20010669

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，須遵醫(yī)囑用藥。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宮內(nèi)膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少連續(xù)治療兩個月，本品的有效性有可能顯示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮膠囊： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮軟膠囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宮內(nèi)膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4日。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

1、對本品過敏者禁用。 2、禁用于妊娠診斷試驗。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。 2、體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。 3、對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 5、其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。 6、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。 7、子宮出血發(fā)生率為1-2%。 8、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1、育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。 2、建議對接受治療的病人進行常規(guī)的密切監(jiān)察。 3、具有血栓性靜脈炎病史的病人應(yīng)慎用。 4、本品不可替代通常的手術(shù)、放療和化療治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于在妊娠期頭四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應(yīng)用本品。 （2）本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 6、兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間，尚未發(fā)現(xiàn)急性毒性作用。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。