醋酸甲地孕酮

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

浙江仙琚制藥股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20084626

國藥準字H20150029

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，須遵醫囑用藥。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宮內膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少連續治療兩個月，本品的有效性有可能顯示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮膠囊： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮軟膠囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宮內膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4日。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1、對本品過敏者禁用。 2、禁用于妊娠診斷試驗。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。 2、體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。 3、對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 5、其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。 6、也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。 7、子宮出血發生率為1-2%。 8、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

1、育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2、建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。 3、具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4、本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 （2）本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 6、兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間，尚未發現急性毒性作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。