醋酸甲地孕酮

格列美脲分散片

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份為格列美脲。

浙江仙琚制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20084626

國藥準字H20100182

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于I型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，須遵醫(yī)囑用藥。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宮內膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少連續(xù)治療兩個月，本品的有效性有可能顯示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮膠囊： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮軟膠囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宮內膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4日。

遵醫(yī)囑口服用藥。對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖和糖化血紅蛋白以確定患者用藥的最小有效劑量；測定糖化血紅蛋白水平以監(jiān)測患者的治療效果。通常起始劑量：在初期治療階段，格列美脲的起始劑量為1～2mg每天一次，早餐時或*次主餐時給藥。那些對降糖藥敏感的患者應以1mg每天一次開始，且應謹慎調整劑量。格列美脲與其他口服降糖藥之間不存在精確的劑量關系。格列美脲最大初始劑量不超過2mg。通常維持劑量：通常維持劑量是1～4mg每天一次，最大維持量是6mg每天一次。劑量達到2mg后，劑量的增加根據患者的血糖變化，每1～2周劑量上調不超過2mg。

1、對本品過敏者禁用。 2、禁用于妊娠診斷試驗。

本品活性成分為格列美脲，屬口服磺脲類降糖藥。用于治療非胰島素依賴型糖尿病。格列美脲主要通過刺激胰島細胞釋放胰島素發(fā)揮作用。如其它磺脲類藥物，格列美脲刺激胰島細胞釋放胰島素這一作用主要基于增加胰島細胞對生理濃度葡萄糖的反應性。此外，格列美脲也有明顯的胰腺以外的作用，這一作用也存在于其它的磺脲類藥物。胰島素釋放：磺脲類藥物通過關閉胰島細胞膜ATP依賴性鉀通道而調節(jié)胰島素的分泌。關閉鉀通道誘發(fā)細胞膜去極化，同時開放鈣通道導致鈣離子向細胞內流入增加，通過胞吐作用刺激胰島素的釋放。格列美脲以高交換速率同ATP依賴性鉀通道相關的細胞膜蛋白結合，其結合部位不同于傳統(tǒng)的磺脲類藥物結合部位。胰腺外活性：胰腺外效應為改善外周組織對胰島素的敏感性，并減少肝臟對胰島素的攝取，外周肌肉和脂肪組織攝取血液中的葡萄糖，是通過位于細胞膜的特異性轉運蛋白，葡萄糖在這些組織中的轉移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪細胞胞漿膜活性葡萄糖轉移分子的數量，從而刺激葡萄糖的攝取。格列美脲增加糖基磷脂酰肌醇特異性磷脂酸C的活性，這與在孤立的脂肪和肌肉細胞中藥物誘導的脂肪和糖原的合成有關。格列美脲通過增加細胞內2，6

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：妊娠期禁用格列美脲片。否則有傷害胎兒的危險。妊娠期病人必須改用胰島素。對計劃懷孕的病人，應通知她們的醫(yī)生。2.哺乳：為了防止可能的母乳攝入和可能的兒童傷害，哺乳期婦女禁止服用格列美脲片。如有必要，患者必須改用胰島素，或停止哺乳。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥安全性和有效性的研究資料。 一項在30名兒科2型糖尿病患者（年齡為10-17歲）中評價格列美脲1mg單次給藥的藥代動力學學、安全性和耐受性的實驗顯示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2與之前在成人觀察到的結果相似。老年用藥：沒有特別指導，或遵醫(yī)囑。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲分散片不適用于I型糖尿病(例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。 2、體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。 3、對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 5、其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。 6、也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。 7、子宮出血發(fā)生率為1-2%。 8、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

1、育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2、建議對接受治療的病人進行常規(guī)的密切監(jiān)察。 3、具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4、本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 （2）本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 6、兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間，尚未發(fā)現急性毒性作用。

1. 定期監(jiān)測血糖和糖化血紅蛋白；2. 避免飲酒；3. 定期檢查腎功能；4. 避免劇烈運動；5. 孕婦和哺乳期婦女禁用；6. 肝腎功能不全者慎用。