醋酸甲地孕酮

維莫非尼片

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

本品主要活性成分為維莫非尼，以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Roche Registration GmbH

國藥準字H20084626

H20170124

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，須遵醫(yī)囑用藥。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宮內(nèi)膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少連續(xù)治療兩個月，本品的有效性有可能顯示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮膠囊： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮軟膠囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宮內(nèi)膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4日。

患者必須經(jīng)由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性，才可...

1、對本品過敏者禁用。 2、禁用于妊娠診斷試驗。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節(jié)痛等。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑，選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效，以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用，因此，維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。 2、體重增加為本品常見不良反應，是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。 3、對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 5、其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。 6、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。 7、子宮出血發(fā)生率為1-2%。 8、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

1、育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2、建議對接受治療的病人進行常規(guī)的密切監(jiān)察。 3、具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4、本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于在妊娠期頭四個月內(nèi)，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應用本品。 （2）本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 6、兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間，尚未發(fā)現(xiàn)急性毒性作用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關節(jié)痛等。