醋酸甲地孕酮

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

鹽酸文拉法辛。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

國藥準字H20084626

H20160382

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，須遵醫囑用藥。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宮內膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少連續治療兩個月，本品的有效性有可能顯示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮膠囊： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮軟膠囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宮內膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4日。

本品應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應該整體服下避...

1、對本品過敏者禁用。 2、禁用于妊娠診斷試驗。

按CIOMS不良反應發生率的分類，對不良反應列表如下

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內膜癌和乳腺癌。

本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。 2、體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。 3、對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。 5、其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。 6、也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。 7、子宮出血發生率為1-2%。 8、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。

1、育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。 2、建議對接受治療的病人進行常規的密切監察。 3、具有血栓性靜脈炎病史的病人應慎用。 4、本品不可替代通常的手術、放療和化療治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于在妊娠期頭四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠期頭四個月內應用本品。 （2）本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應停止哺乳。 6、兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間，尚未發現急性毒性作用。

警告