維生素D3注射液

胸腺肽腸溶膠囊

本品主要成份為維生素D3。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。

浙江仙琚制藥股份有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058982

國藥準(zhǔn)字H19991132

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

肌內(nèi)注射一次7.5-15mg（30萬-60萬單位），病情嚴(yán)重者可于2-4周后重復(fù)注射1次。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。

1.耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。盡管本品未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

1、治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)。除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。 2、由于個(gè)體差異，維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。 3、對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應(yīng)慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時(shí)，如患者對維生素D3異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。 5、注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D3時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L），以及骨X線檢查等。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。 7、兒童用藥：嬰兒對維生素D3敏感性個(gè)體間差異大，用量應(yīng)慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過量： （1）短期內(nèi)超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。 （2）中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長停滯，屢見于長期應(yīng)用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個(gè)體差異而不同，但每日應(yīng)用5萬單位超過6個(gè)月后，對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 （3）治療維生素D3過量，除停用外，應(yīng)給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時(shí)進(jìn)行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時(shí)需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時(shí)應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應(yīng)避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時(shí)才改變治療方案。

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性時(shí)。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時(shí)應(yīng)停藥。