維生素D3注射液

卡培他濱片

本品主要成份為維生素D3。

卡培他濱。

浙江仙琚制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058982

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133361

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉）、胃切除等。

用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。

肌內(nèi)注射一次7.5-15mg（30萬(wàn)-60萬(wàn)單位），病情嚴(yán)重者可于2-4周后重復(fù)注射1次。

每日2.5g/m2，連用2周，休息1周。每日總劑量分早晚2次于飯后半小時(shí)用水吞服...

高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。

本品的副反應(yīng)可能與以下情況有關(guān)：消化系統(tǒng)：最常見(jiàn)的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng)，如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴(yán)重的(3～4級(jí))副反應(yīng)相對(duì)少見(jiàn)。皮膚：在幾乎一半使用本品的病人中發(fā)生手足綜合征：表現(xiàn)為麻木、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)異常、麻刺感、無(wú)痛感或疼痛感，皮膚腫脹或紅斑，脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見(jiàn)，但嚴(yán)重者很少見(jiàn)。全身不良反應(yīng)：常有疲乏但嚴(yán)重者極少見(jiàn)。其他常見(jiàn)的副反應(yīng)為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等，但均不嚴(yán)重。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、感覺(jué)異常、味覺(jué)障礙、眩暈、失眠等較常見(jiàn)，但嚴(yán)重者少見(jiàn)。心血管系統(tǒng)：下肢水腫較輕且不常見(jiàn)。尚未見(jiàn)其他心血管系統(tǒng)副作用。血液系統(tǒng)：少見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少，極少見(jiàn)貧血，但都不嚴(yán)重。其他：常見(jiàn)厭食及脫水，但重者極少見(jiàn)。

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對(duì)素食者、腸外營(yíng)養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長(zhǎng)期腹瀉）、胃切除等。

用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。

1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力。 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

1、治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)。除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。 2、由于個(gè)體差異，維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。 3、對(duì)診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應(yīng)慎用：動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對(duì)維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時(shí)，如患者對(duì)維生素D3異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。 5、注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D3時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測(cè)，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L），以及骨X線(xiàn)檢查等。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D3敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。 7、兒童用藥：嬰兒對(duì)維生素D3敏感性個(gè)體間差異大，用量應(yīng)慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過(guò)量： （1）短期內(nèi)超量攝入或長(zhǎng)期大劑量攝入維生素D3可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。 （2）中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長(zhǎng)停滯，屢見(jiàn)于長(zhǎng)期應(yīng)用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個(gè)體差異而不同，但每日應(yīng)用5萬(wàn)單位超過(guò)6個(gè)月后，對(duì)正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 （3）治療維生素D3過(guò)量，除停用外，應(yīng)給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時(shí)進(jìn)行對(duì)癥和支持治療，如高鈣血癥危象時(shí)需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時(shí)應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應(yīng)避免曝曬陽(yáng)光，直至血鈣濃度降至正常時(shí)才改變治療方案。

需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受本品治療者會(huì)誘發(fā)腹瀉，對(duì)發(fā)生脫水的嚴(yán)重腹瀉者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)并給予補(bǔ)液治療。每日腹瀉4～6次或有夜間腹瀉者為2級(jí)腹瀉，每日腹瀉7～9次或大便失禁和吸收障礙者為3級(jí)腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補(bǔ)液者為4級(jí)腹瀉。如發(fā)生2、3或4級(jí)腹瀉，則應(yīng)停用本品，直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級(jí)時(shí)再恢復(fù)使用。3級(jí)或4級(jí)腹瀉后再使用本品時(shí)應(yīng)減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發(fā)生手足綜合征，但多為1～2級(jí)，3級(jí)綜合征者不多見(jiàn)。多數(shù)副反應(yīng)可以消失，但需要暫時(shí)停止用藥或減少用量，無(wú)須長(zhǎng)期停止治療。