維生素D3注射液

胸腺蛋白口服溶液

本品主要成份為維生素D3。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

浙江仙琚制藥股份有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058982

國藥準(zhǔn)字H20050662

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

肌內(nèi)注射一次7.5-15mg（30萬-60萬單位），病情嚴(yán)重者可于2-4周后重復(fù)注射1次。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時(shí)服用），30日為一個(gè)療程...

高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

1．藥理學(xué)：體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證明本品對內(nèi)皮及成纖維細(xì)胞有促增殖作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用，其特點(diǎn)是通過增強(qiáng)胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細(xì)胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機(jī)制，達(dá)到保護(hù)和營養(yǎng)胃粘膜、促進(jìn)其損傷修復(fù)的作用。 2．毒理學(xué)：本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經(jīng)口長期毒性試驗(yàn)，各項(xiàng)觀察指標(biāo)未見明顯異常。

1、治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)。除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。 2、由于個(gè)體差異，維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。 3、對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應(yīng)慎用：動(dòng)脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時(shí)，如患者對維生素D3異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。 5、注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D3時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L），以及骨X線檢查等。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。 7、兒童用藥：嬰兒對維生素D3敏感性個(gè)體間差異大，用量應(yīng)慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過量： （1）短期內(nèi)超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。 （2）中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長停滯，屢見于長期應(yīng)用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個(gè)體差異而不同，但每日應(yīng)用5萬單位超過6個(gè)月后，對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 （3）治療維生素D3過量，除停用外，應(yīng)給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時(shí)進(jìn)行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時(shí)需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時(shí)應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應(yīng)避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時(shí)才改變治療方案。

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀，則禁止使用。