維生素D3注射液

鹽酸厄洛替尼片

本品主要成份為維生素D3。

鹽酸厄洛替

浙江仙琚制藥股份有限公司

Roche S.p.A.

國藥準字H20058982

國藥準字J20120060

1、本品用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

肌內注射一次7.5-15mg（30萬-60萬單位），病情嚴重者可于2-4周后重復注射1次。

特羅凱必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。

高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發。

1、本品用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項Ⅲ期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛（有時誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

1、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，定期復查血鈣等有關指標。除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。 2、由于個體差異，維生素D3用量應依據臨床反應作調整。 3、對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時，如患者對維生素D3異常敏感，也可產生腎臟毒性。 5、注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D3時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L），以及骨X線檢查等。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感，應注意劑量調整。 7、兒童用藥：嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大，用量應慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、藥物過量： （1）短期內超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。 （2）中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，但每日應用5萬單位超過6個月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 （3）治療維生素D3過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔潰瘍、皮膚干燥、脫發。