維生素D3注射液

血脂康膠囊

本品主要成份為維生素D3。

紅曲。

浙江仙琚制藥股份有限公司

北京北大維信生物科技有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058982

國藥準(zhǔn)字Z10950029

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥，癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

肌內(nèi)注射一次7.5-15mg（30萬-60萬單位），病情嚴(yán)重者可于2-4周后重復(fù)注射1次。

口服，一次2粒，一日2次，早晚飯后服用；輕、中度患者一日2粒，晚飯后服用或遵醫(yī)囑。

高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病。

1、一般耐受性良好，大部分副作用輕微而短暫。2、本品常見不良反應(yīng)為腸胃道不適，如胃痛、腹脹、胃部灼熱等。3、偶可引起血清氨基轉(zhuǎn)移酶和肌酸磷酸激酶可逆性升高。4、罕見乏力、口干、頭暈、頭痛、肌痛、皮疹、膽囊疼痛、浮腫、結(jié)膜充血和泌尿道刺激癥狀。

1、本品用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如：絕對素食者、腸外營養(yǎng)病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病（肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸）、小腸疾病（脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉）、胃切除等。

化濁降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血癥，癥見氣短、乏力、頭暈、頭痛、胸悶、腹脹、食少納呆；也可用于高脂血癥及動脈粥樣硬化所致的其他的心腦血管疾病的輔助治療。

1、便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。 2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。

1、治療低鈣血癥前，應(yīng)先控制血清磷的濃度，定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo)。除非遵醫(yī)囑，避免同時(shí)應(yīng)用鈣、磷和維生素D制劑。 2、由于個(gè)體差異，維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。 3、對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。 4、下列情況應(yīng)慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時(shí)，如患者對維生素D3異常敏感，也可產(chǎn)生腎臟毒性。 5、注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時(shí)尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣（用治療量維生素D3時(shí)應(yīng)定期作監(jiān)測，維持血鈣濃度2.00-2.50mmol/L），以及骨X線檢查等。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。 7、兒童用藥：嬰兒對維生素D3敏感性個(gè)體間差異大，用量應(yīng)慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。 8、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、藥物過量： （1）短期內(nèi)超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。 （2）中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長停滯，屢見于長期應(yīng)用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個(gè)體差異而不同，但每日應(yīng)用5萬單位超過6個(gè)月后，對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。 （3）治療維生素D3過量，除停用外，應(yīng)給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時(shí)進(jìn)行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時(shí)需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時(shí)應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應(yīng)避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時(shí)才改變治療方案。

1、用藥期間應(yīng)定期檢查血脂、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的監(jiān)測。 2、在本品治療過程中，如發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限3倍，或血清肌酸磷酸激酶顯著增高時(shí)，應(yīng)停用本品。 3、孕婦及乳母期婦女慎用。 4、飲食宜清淡。 5、兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。