氟馬西尼

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成份為氟馬西尼。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學(xué)名稱(chēng)：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063821

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960146

本品用于逆轉(zhuǎn)全身麻醉手術(shù)后因使用苯二氮卓類(lèi)藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜和催眠。

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 氟馬西尼注射液： 1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用。 2、終止用苯二氮卓類(lèi)藥物誘導(dǎo)及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內(nèi)靜脈注射0.2mg。如果首次注射后60秒內(nèi)清醒程度未達(dá)到要求，則追加給藥0.1mg，必要時(shí)可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1mg，通常劑量為0.3-0.6mg。 3、作為苯二氮卓類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)中樞作用的特效逆轉(zhuǎn)劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3mg。如果在60秒內(nèi)未達(dá)到所需的清醒程度，可重復(fù)使用直至患者清醒或達(dá)總量2mg。如果再度出現(xiàn)昏睡，可以每小時(shí)靜脈滴注0.1-0.4mg藥物，滴注的速度應(yīng)根據(jù)所要求的清醒程度進(jìn)行個(gè)體調(diào)整。在重癥監(jiān)護(hù)情況下，對(duì)大劑量和/或長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮類(lèi)藥物的病人只要緩慢給藥并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整劑量并不會(huì)引起戒斷癥狀。如果出現(xiàn)意外的過(guò)度興奮體征，可靜脈注射5mg安定或5mg咪達(dá)唑侖并根據(jù)患者的反應(yīng)小心調(diào)整用量。 4、用于鑒別診斷苯二氮卓類(lèi)、其他藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復(fù)使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮卓類(lèi)藥物以外的其他原因。

1．對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時(shí)口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時(shí)口服片劑8mg(2片)，以后每8小時(shí)口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時(shí)口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時(shí)口服片劑8mg(2片)兩次。

1、對(duì)此藥及安定類(lèi)過(guò)敏者，有嚴(yán)重抗抑郁劑中毒癥狀者。 2、正應(yīng)用苯二氮卓類(lèi)藥控制癲癇持續(xù)狀態(tài)或顱內(nèi)壓者。 3、有嚴(yán)重抗抑郁劑中毒者。 4、對(duì)使用苯二氮卓類(lèi)藥物以控制對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況（例如用于控制嚴(yán)重頭部損傷后的顱內(nèi)壓或癲癇情形）的病人禁用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類(lèi)懷孕期間使用的安全性尚未確定。對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對(duì)胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而，由于對(duì)動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng)，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示，本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌，故服用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：尚不明確。

本品用于逆轉(zhuǎn)全身麻醉手術(shù)后因使用苯二氮卓類(lèi)藥物所致的中樞鎮(zhèn)靜和催眠。

止吐藥。用于：細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

1、少數(shù)患者在麻醉時(shí)用藥，會(huì)出現(xiàn)面色潮紅、惡心和/或嘔吐。在快速注射氟馬西尼后。偶爾會(huì)有焦慮、心悸、恐懼等不適感。這些副作用通常不需要特殊處理。 2、在有癲癇病史或嚴(yán)重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮卓長(zhǎng)期用藥史或在有混合藥物過(guò)量的情況下，使用該藥有癲癇發(fā)作的報(bào)道。 3、有報(bào)道此類(lèi)藥物對(duì)有驚恐病史的患者可能誘發(fā)驚恐發(fā)作。 4、在混合藥物過(guò)量的情況下，特別是環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量，使用本品來(lái)逆轉(zhuǎn)苯二氮卓類(lèi)的作用可能引起不良反應(yīng)（例如驚厥和心率失常）。 5、對(duì)長(zhǎng)期應(yīng)用苯二氮卓類(lèi)藥物并在本品給藥前剛停藥或數(shù)周前停藥的患者。注射本品過(guò)快可能會(huì)出現(xiàn)苯二氮卓類(lèi)激動(dòng)劑的戒斷癥狀。緩慢注射5mg安定或5mg咪達(dá)唑侖后這些癥狀將消失。

1、不推薦用于長(zhǎng)期接受苯二氮卓類(lèi)藥物治療的癲癇病人。 2、使用本品時(shí)，應(yīng)對(duì)再次鎮(zhèn)靜、呼吸抑制及其它苯二氮卓類(lèi)反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)控的時(shí)間根據(jù)苯二氮卓類(lèi)的用量和作用時(shí)間來(lái)確定。 3、勿在神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用消失之前注射本品。 4、不推薦用于苯二氮卓類(lèi)的依賴(lài)性治療和長(zhǎng)期的苯二氮卓類(lèi)戒斷綜合癥的治療。 5、使用本品最初24小時(shí)內(nèi)，避免操作危險(xiǎn)的機(jī)器或駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)。 6、對(duì)于一周內(nèi)大劑量使用過(guò)苯二氮卓類(lèi)藥物，以及/或較長(zhǎng)時(shí)間使用苯二氮卓類(lèi)藥物者，應(yīng)避免快速注射本品，否則將引起戒斷癥狀，如興奮、焦慮、情緒不穩(wěn)、輕微混亂和感覺(jué)失真。

1.對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。