醋酸甲羥孕酮

鹽酸納洛酮舌下片

本品主要成分為醋酸甲羥孕酮。

活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、分子式、分子量如下：化學名稱：17-烯丙基-4，5α環(huán)氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準字H33020714

國藥準字H10970084

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲羥孕酮片： 口服。本品需在有經驗醫(yī)生指導下使用。 1、功能性閉經：一日4-8mg，連服5-10天。 2、子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：一般一次100mg，一日3次，每日100-500mg；或一次口服500mg，每日1-2次，作為肌內注射后的維持量。 3、乳腺癌：推薦每日500-1500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次用藥）。 醋酸甲羥孕酮分散片： 1、口服。 2、本品須在有經驗醫(yī)生指導下服用。 3、乳腺癌：推薦每日500-2500mg，甚至每日高達2g（大劑量可分成每天2-3次服用）。 4、子宮內膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日100-500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據病情需要可重復用藥。

1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。 2、子宮內膜異位尚未絕經者禁用。 3、急性血栓性疾病者禁用。 4、不明原因陰道出血者禁用。 5、尚未絕經的子宮肌瘤患者禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

醋酸甲羥孕酮片/醋酸甲羥孕酮分散片：

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

醋酸甲羥孕酮片： 個別婦女有不規(guī)則出血。治療腫瘤時，治療劑量大可出現類柯興氏征。長期應用肝功能異常。 醋酸甲羥孕酮分散片： 和其它孕激素一樣具有下列不良反應：乳房脹痛、溢乳、陰道出血、月經改變、閉經、水腫、體重改變、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變、黃疸、伴或不伴瘙癢的皮疹、精神抑郁。

本品應該在有經驗的腫瘤專科醫(yī)師監(jiān)督指導下使用，且患者須進行定期隨訪。 1、應對本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進行仔細檢查，明確診斷。 2、在送檢子宮內膜或宮頸組織時，應告知病理學家（實驗室）患者正在使用本品。 3、本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 4、具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時應受到密切監(jiān)測。 5、某些接受本品治療的患者可能出現糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時應受到密切觀察。 6、應告知醫(yī)生/實驗室本品的應用可降低下述內分泌指標的水平： （1）血漿/尿類固醇（如皮質醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮）。 （2）血漿/尿促性腺激素（如LH和FSH）。 （3）性激素結合球蛋白。 7、如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復視或偏頭痛，在檢查期間不應再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網膜血管病變，則應立即停藥。 8、本品可能會引起類庫欣綜合征。 9、某些接受本品治療的患者可能出現腎上腺功能抑制。本品可降低ACTH和氫化可的松的血液水平。 10、醫(yī)生/實驗室應被告知，除了引起在注意事項中列出的內分泌指標異常外，本品也可以在美替拉酮試驗中引起部分腎上腺功能不全。因此，腎上腺皮質對于ACTH的反應能力應在美替拉酮給藥前確定。 11、腎功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者應謹慎用藥。 12、本品含乳糖，因此對于因罕見的遺傳原因所致的半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏癥患者或葡萄糖半乳糖吸收不良者，應避免使用本藥品。 13、絕經期前患者應用孕激素治療，可能會掩蓋更年期的起始癥狀。 14、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 15、兒童用藥：不適用于兒童。 16、藥物過量：尚未觀察到急性藥物過量導致的癥狀。口服劑量最高至每天3g時耐受性良好。藥物過量時應密切觀察，采取對癥和支持治療。

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。 3.本品應嚴格遵醫(yī)囑使用。