鹽酸羅哌卡因

黃體酮膠囊

本品主要成分為鹽酸羅哌卡因。

本品主要成份為黃體酮。

浙江仙琚制藥股份有限公司

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國藥準字H20163203

國藥準字H20041902

1、外科手術麻醉：

先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。用氯化鈉注射液按所需給藥濃度溶解后使用。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止血管內(nèi)注射。 1、當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。 （1）如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度（25-50mg/min），同時密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。 （2）如出現(xiàn)中毒癥狀，應立即停止注射。對術后疼痛的治療，建議采用以下技術： ①如果術前已經(jīng)放置硬膜外導管，可經(jīng)此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。 ②對大多數(shù)中度至重度的術后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml（12-20mg）的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術后，對阿片類藥物的需求明顯下降。 2、臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12-14ml（24-28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術的記錄。臨床經(jīng)驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

與雌激素（如結合雌激素、倍美力）聯(lián)合使用：倍美力片，口服，1.25mg，每日一次...

對本品或本品中任何成分或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用。

突破性出血，陰道點狀出血，體重增加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，倦怠感，發(fā)熱，失眠，過敏伴或不伴搔癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疽，肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前還未發(fā)現(xiàn)對嬰兒的不良影響，但哺乳期婦女只有在醫(yī)生同意的情況下才可使用本品。 兒童用藥：尚缺乏資料。 老年用藥：尚缺乏資料。

1、外科手術麻醉：

先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。

1、不可預期的影響：鹽酸羅哌卡因的不良反應和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴重的全身反應。 2、過敏反應：過敏反應對酰胺類的局麻藥來說是很少見的。（最嚴重的過敏反應是過敏性休克）。 3、急性全身毒性：只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會造成急性毒性反應。 4、最常見的不良反應：大部分和麻醉有關的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。臨床報道常見不良反應事件（＞1%）是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰(zhàn)、心動過速、焦慮、感覺減退。

黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時，黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改變?yōu)榉置谄冢瑸樵新阎蔡峁┯欣麠l件，在受精卵著床后，胎盤形成，可減少妊娠子宮的興奮性，保持妊娠狀態(tài)；可促進乳房發(fā)育，為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過程。

1、對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在實施麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調(diào)整。 2、由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，因藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 3、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 4、神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合征、蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征）和區(qū)域麻醉有關，而和局部麻醉藥幾乎無關。 5、區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫(yī)務人員應進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔谩⑷矶拘院推渌l(fā)癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關。 6、對駕駛和機械操作者的影響：即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協(xié)調(diào)，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關。

1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。 2、一旦出現(xiàn)血栓性疾病（如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網(wǎng)膜血栓形成）的臨床表現(xiàn)，應立即停藥。 3、出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明，復視或偏頭痛，應立即停藥。