鹽酸羅哌卡因

鹽酸乙哌立松片

本品主要成分為鹽酸羅哌卡因。

鹽酸乙哌立松。

浙江仙琚制藥股份有限公司

湖南亞大制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163203

國藥準(zhǔn)字H20020170

1、外科手術(shù)麻醉：

改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。用氯化鈉注射液按所需給藥濃度溶解后使用。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細回吸以防止血管內(nèi)注射。 1、當(dāng)需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。 （1）如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度（25-50mg/min），同時密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。 （2）如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。對術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)： ①如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導(dǎo)管，可經(jīng)此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術(shù)后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。 ②對大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml（12-20mg）的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對阿片類藥物的需求明顯下降。 2、臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12-14ml（24-28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術(shù)的記錄。臨床經(jīng)驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。

對本品或本品中任何成分或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用。

在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報告。1.嚴重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明)。休克：偶有休克現(xiàn)象。故應(yīng)注意觀察，當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。2.其他不良反應(yīng)。

1、外科手術(shù)麻醉：

改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

1、不可預(yù)期的影響：鹽酸羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴重的全身反應(yīng)。 2、過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)對酰胺類的局麻藥來說是很少見的。（最嚴重的過敏反應(yīng)是過敏性休克）。 3、急性全身毒性：只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng)。 4、最常見的不良反應(yīng)：大部分和麻醉有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。臨床報道常見不良反應(yīng)事件（＞1%）是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰(zhàn)、心動過速、焦慮、感覺減退。

1、對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導(dǎo)部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴重不良反應(yīng)的潛在危險，在實施麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 2、由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應(yīng)慎用，因藥物排泄延遲，重復(fù)用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 3、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預(yù)先輸注擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復(fù)用藥。 4、神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合征、蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 5、區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進行。用于監(jiān)測和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其他并發(fā)癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關(guān)。 6、對駕駛和機械操作者的影響：即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協(xié)調(diào)，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。

一般注意：服用本劑時，有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時，應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間，應(yīng)注意不宜賀駛車輛等有危險性的機械操作。下述患者應(yīng)謹慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫(yī)藥用品。本劑是需要醫(yī)師指示的藥品（要按醫(yī)師的處方，指示使用）。