鹽酸羅哌卡因

美辛唑酮紅古豆醇酯栓

本品主要成分為鹽酸羅哌卡因。

本品為復方制劑，其組份為：每粒含吲哚美辛75mg，呋喃唑酮0.1g，紅古豆醇酯5mg，顛茄流浸膏30mg。

浙江仙琚制藥股份有限公司

成都第一制藥有限公司

國藥準字H20163203

國藥準字H51023703

1、外科手術(shù)麻醉：

適用于內(nèi)痔、外痔；肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射劑： 鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導下使用。用氯化鈉注射液按所需給藥濃度溶解后使用。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。在注射前以及注射期間，應(yīng)仔細回吸以防止血管內(nèi)注射。 1、當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。 （1）如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度（25-50mg/min），同時密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。 （2）如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。對術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù)： ①如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導管，可經(jīng)此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術(shù)后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。 ②對大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml（12-20mg）的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對阿片類藥物的需求明顯下降。 2、臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12-14ml（24-28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術(shù)的記錄。臨床經(jīng)驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

一天l～2次，每次l粒，臨睡前或大便后塞入肛門。使用時戴塑料指套，而后洗手。

對本品或本品中任何成分或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1、外科手術(shù)麻醉：

適用于內(nèi)痔、外痔；肛門腫脹、瘺管、肛裂等肛腸疾病及痔瘺手術(shù)后止痛。

1、不可預期的影響：鹽酸羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴重的全身反應(yīng)。 2、過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)對酰胺類的局麻藥來說是很少見的。（最嚴重的過敏反應(yīng)是過敏性休克）。 3、急性全身毒性：只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng)。 4、最常見的不良反應(yīng)：大部分和麻醉有關(guān)的事件都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。臨床報道常見不良反應(yīng)事件（＞1%）是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰(zhàn)、心動過速、焦慮、感覺減退。

本品具有消炎、抗菌、鎮(zhèn)痛、解痙和改善微循環(huán)作用。吲哚美辛具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用，其機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)；呋喃唑酮對革蘭氏陽性、陰性細菌具有抗菌作用；其中紅古豆醇酯能阻斷節(jié)后膽堿能神經(jīng)所支配的效應(yīng)器細胞上的M膽堿受體，具有抗M樣作用。改善局部微循環(huán)；顛茄流浸膏中含樟柳堿、東莨菪堿、山莨菪堿、莨菪堿等，具有外周M一膽堿受體阻斷作用，解除平滑肌痙攣。本品用藥后一般1 5分鐘見效。

1、對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴重不良反應(yīng)的潛在危險，在實施麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 2、由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應(yīng)慎用，因藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 3、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 4、神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合征、蛛網(wǎng)膜炎、馬尾綜合征）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 5、區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔谩⑷矶拘院推渌l(fā)癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無關(guān)。 6、對駕駛和機械操作者的影響：即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協(xié)調(diào)，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。

1．如本品稍有變形變軟不影響療效，可冷卻后使用；天氣寒冷時可稍沾溫水后使用。2．前列腺肥大者慎用 3．心臟病、高血壓、心動過速、胃腸道阻滯性疾病患者慎用。