鹽酸羅哌卡因

溴芬酸鈉水合物滴眼液

本品主要成分為鹽酸羅哌卡因。

溴芬酸鈉水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

千壽制藥株式會社 唐津工廠

國藥準字H20163203

H20090843

1、外科手術麻醉：

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射劑： 鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經驗的臨床醫生或在其指導下使用。用氯化鈉注射液按所需給藥濃度溶解后使用。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。在注射前以及注射期間，應仔細回吸以防止血管內注射。 1、當需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3-5ml試驗劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。 （1）如誤靜脈內注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網膜下腔注射可出現脊髓麻醉。在注入標準劑量前及注入中需反復回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度（25-50mg/min），同時密切觀察病人的生命指征并持續與病人交談。 （2）如出現中毒癥狀，應立即停止注射。對術后疼痛的治療，建議采用以下技術： ①如果術前已經放置硬膜外導管，可經此管給予本品7.5mg/ml實施硬膜外注射。術后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮痛。 ②對大多數中度至重度的術后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml（12-20mg）的輸液速度，能夠提供有效鎮痛，只伴有輕微而非進行性的運動神經阻滯。采用這一技術后，對阿片類藥物的需求明顯下降。 2、臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12-14ml（24-28mg）的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產術的記錄。臨床經驗表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達24小時是可行的。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

對本品或本品中任何成分或對同類藥品過敏者禁用。

有時會出現角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發生角膜上皮障礙等時要中止使用，妥善處理。

1、外科手術麻醉：

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對癥療法，結膜炎，鞏膜炎，術后炎癥。

1、不可預期的影響：鹽酸羅哌卡因的不良反應和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進血管或過量等意外事件，局麻的副反應幾乎是少見的。要將其與阻滯神經本身引起的生理反應相區別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴重的全身反應。 2、過敏反應：過敏反應對酰胺類的局麻藥來說是很少見的。（最嚴重的過敏反應是過敏性休克）。 3、急性全身毒性：只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下，鹽酸羅哌卡因才會造成急性毒性反應。 4、最常見的不良反應：大部分和麻醉有關的事件都和神經阻滯的影響和臨床情況有關，很少和藥物的反應有關。在臨床研究治療中病人低血壓發生率為39%，惡心的發生率為25%。臨床報道常見不良反應事件（＞1%）是低血壓、惡心、心動過緩、嘔吐、感覺異常、體溫升高、頭痛、尿潴留、頭暈、高血壓、寒戰、心動過速、焦慮、感覺減退。

1、對于高齡或伴有其它嚴重疾患諸如患有心臟傳導部分或全部阻滯、嚴重肝病或嚴重腎功能不全等疾病而需施用區域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在實施麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調整。 2、由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，因藥物排泄延遲，重復用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發生全身性中毒的可能性增大。 3、硬膜外麻醉會產生低血壓和心動過緩，如預先輸注擴容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發生，低血壓一旦發生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復用藥。 4、神經系統的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合征、蛛網膜炎、馬尾綜合征）和區域麻醉有關，而和局部麻醉藥幾乎無關。 5、區域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大劑量麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫務人員應進行適當的培訓并能熟悉副作用、全身毒性和其他并發癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴重不良反應的發生率較高，而與所用的局麻藥無關。 6、對駕駛和機械操作者的影響：即使沒有明顯的中樞神經系統毒性，局部麻醉會輕微地影響精神狀況及共濟協調，還會暫時損害運動和靈活性，這些作用與劑量有關。

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準超過10d。使用超過10d，能引起嚴重肝損害。如有正當理由確實需要使用超過10 d的病人，應嚴密監測肝酶(特別是谷丙轉氨酶)水平。 4.凡對阿司匹林和其他NSAIDs過敏(如發生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學不良反應(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學障礙(如血凝障礙疾病)者應慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應使用，因可使胎兒動脈導管過早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會增加鋰的血濃度，兩者并用應嚴密監控。 13.本品能降低抗高血壓藥