克霉唑倍他米松乳膏

阿德福韋酯片

本品為復(fù)方制劑，其組份為克霉唑，二丙酸倍他米松。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱(chēng)：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103500

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

外用，將本品適量均勻地涂于患處及周?chē)つw，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對(duì)于體股癬治療時(shí)間不超過(guò)2周，手、足癬治療時(shí)間不超過(guò)4周。每周使用總量不得超過(guò)45g。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類(lèi)固醇藥物或咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

本品適用于紅色毛癬菌、須發(fā)癬毛癬菌、絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手、足癬和體、股癬，也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1、在國(guó)外完成的本品臨床試驗(yàn)中，有1.9%的患者出現(xiàn)感覺(jué)不適的癥狀，其中皮疹、浮腫和繼發(fā)性感染的患者各為1%。 2、局部使用皮質(zhì)激素的局部不良反應(yīng)已見(jiàn)報(bào)道，若封包治療可增加發(fā)生的頻率。按發(fā)生率由高到低的順序如下：瘙癢、刺激、干燥、毛襄炎、多毛癥、痤瘡樣皮疹、色素沉著、口周皮炎、過(guò)敏性接觸皮炎、皮膚浸漬、繼發(fā)性感染、皮膚萎縮、嗅紋和栗粒疹。 3、當(dāng)局部使用皮質(zhì)激素有全身吸收時(shí)，可產(chǎn)生可逆性下丘腦垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，某些患者有柯興氏綜合癥、高血糖和糖尿的表現(xiàn)。 4、使用克霉唑的不良反應(yīng)報(bào)道如下：紅斑、刺癢、起泡、脫屑、浮腫、瘙癢、蕁麻癥和皮膚大面積刺激癥狀。 5、兒童使用本品的不良反應(yīng)報(bào)道包括：生長(zhǎng)遲緩、良性顱內(nèi)高壓、柯興氏綜合癥（HPA軸抑制）和局部皮膚反應(yīng)，包括皮膚萎縮。

1、體、股癬患者使用本品1周后，手、足癬患者使用2周后癥狀未見(jiàn)改善，應(yīng)告知醫(yī)師并重新診斷。 2、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用藥物，使用周期不要超過(guò)處方規(guī)定的時(shí)間。即使癥狀得到緩解，也應(yīng)按處方治療周期用藥。本品不推薦持續(xù)使用4周以上。 3、在沒(méi)有咨詢(xún)醫(yī)師前，不要將其他含皮質(zhì)激素的產(chǎn)品與本品一起同使用。 4、本品使用時(shí)不得采用封包方式。 5、使用時(shí)如發(fā)生刺激或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?6、如同時(shí)伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時(shí)使用抗生素，如沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)期的療效，應(yīng)停止使用本品，直到細(xì)菌感染被充分控制。如使用無(wú)效，應(yīng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn)，在進(jìn)行其它抗菌治療前確診病情。 7、局部使用皮質(zhì)激素藥物，也可出現(xiàn)全身使用所致的不良反應(yīng)，包括腎上腺（HPA）抑制、柯興氏綜合癥、高血糖、糖尿等。長(zhǎng)期或大面積使用本品會(huì)增加藥物的全身吸收，應(yīng)定期檢測(cè)腎上腺抑制情況，一旦出現(xiàn)以上征兆，應(yīng)停止用藥或以活性較低的其它皮質(zhì)激素類(lèi)藥物替代。停藥后腎上腺功能會(huì)迅速恢復(fù)，偶有反跳現(xiàn)象，應(yīng)注意皮質(zhì)激素的全身補(bǔ)充。 8、本品應(yīng)用于腹股溝時(shí)，只能用藥兩周，且使用本品的量要少，患者應(yīng)穿適宜寬松服裝，使用兩周后，癥狀未得到患者，應(yīng)通知醫(yī)師。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量，如哺乳期婦女使用本品，應(yīng)停止用藥或停止喂乳。 10、兒童用藥：由于兒童體表面積相對(duì)較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、柯興氏綜合癥、線(xiàn)性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。 11、老年用藥：目前尚缺乏本品用于65歲以上的老年患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但在上市后65歲以上患者使用本品的不良反應(yīng)報(bào)告有：皮膚萎縮和少數(shù)皮膚漬瘍。因此，老年患者在使用這些含皮質(zhì)激素的局部產(chǎn)品治療皮膚病時(shí)應(yīng)引起注意。 12、藥物過(guò)量：如每周總用量不超過(guò)45g，且用藥時(shí)間不超過(guò)規(guī)定的治療周期，則不易發(fā)生藥物過(guò)量，如過(guò)量或長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)激素藥物可生腦垂體-腎上腺（HPA）功能抑制、繼發(fā)性腎腺素不足腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)，包括柯興氏綜合癥等。可適當(dāng)進(jìn)行對(duì)癥治療，急性腎上腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀一般是可逆的，保持電解質(zhì)平衡，考慮到慢性毒性，應(yīng)該緩慢撤藥。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。