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甲硫酸新斯的明注射液
甲硫酸新斯的明注射液

甲硫酸新斯的明注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:甲硫酸新斯的明注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20057097

生產(chǎn)企業(yè): 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:本品用于手術(shù)結(jié)束時(shí)拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用,用于重癥肌無力,手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲硫酸新斯的明注射液
甲硫酸新斯的明注射液
鹽酸胺碘酮片
鹽酸胺碘酮片
主要成分

本品主要成份為甲硫酸新斯的明。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學(xué)名稱:(2-丁基-3-苯并呋喃基)[4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽分子式:C25H29I2NO3·HCl分子量:681.78

生產(chǎn)企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司

山東信誼制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20057097

國藥準(zhǔn)字H37021456

說明
作用與功效

本品用于手術(shù)結(jié)束時(shí)拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用,用于重癥肌無力,手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

用法用量

1、常用量,皮下或肌內(nèi)注射一次0.25-1mg(1ml:0.5mg規(guī)格,半支-2支;2ml:1mg規(guī)格,1支),一日1-3次。 2、極量,皮下或肌內(nèi)注射一次1mg(1ml:0.5mg規(guī)格,2支;2ml:1mg規(guī)格1支),一日5mg。一日5mg(1ml:0.5mg規(guī)格10支;2ml:1mg規(guī)格,5支)。

口服成人常用量:治療室上性心律失常,每日2片-3片,分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持,部分病人可減至1片,每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常,每日3片-6片,分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

副作用

1、對(duì)過敏體質(zhì)者禁用。 2、心律失常、竇性心動(dòng)過緩、血壓下降、迷走神經(jīng)張力升高禁用。 3、癲癇、心絞痛、室性心動(dòng)過速、機(jī)械性腸梗阻或泌尿道梗阻及哮喘病人忌用。

(1)心血管:較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動(dòng)過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng); ② 房室傳導(dǎo)阻滯; ③ 偶有Q-T間期延長伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時(shí); 以上不良反應(yīng)主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時(shí),以上情況均應(yīng)停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長,故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5~10天。 (2)甲狀腺: ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗(yàn)T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療; ② 甲狀腺機(jī)能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象,化驗(yàn)TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 (3)胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負(fù)荷量時(shí)明顯。 (4)眼部:服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對(duì)胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。兒童用藥:兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測心電圖、肺功能。

成分

本品用于手術(shù)結(jié)束時(shí)拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用,用于重癥肌無力,手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng),包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。

藥理作用

本品可致藥疹,大劑量時(shí)可引起惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、流涎等,嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)、驚厥、昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏。

注意事項(xiàng)

1、過量,常規(guī)給予阿托品對(duì)抗之。 2、甲狀腺功能亢進(jìn)癥和帕金森癥等慎用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 4、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量:過量時(shí)可導(dǎo)致膽堿能危象,甚至心臟停搏。

(1)過敏反應(yīng),對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。 (2)對(duì)診斷的干擾: ① 心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; ③ 甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3,導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 (3)下列情況應(yīng)慎用: ①竇性心動(dòng)過緩; ②Q-T延長綜合征; ③低血壓; ④肝功能不全; ⑤肺功能不全; ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 (4)多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān),故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應(yīng)定期隨診,用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查: ①血壓; ②心電圖,口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期; ③肝功能; ④甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個(gè)月1次; ⑤肺功能、肺部X射線片,每6~12個(gè)月1次; ⑥眼科檢查。 (5)本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量,必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常,應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷; (6

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