氟馬西尼注射液

他達拉非片

本品主要成份為氟馬西尼。

他達拉非。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H20063822

H20170283

本品用于逆轉苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮靜作用：

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理鹽水稀釋后注射，稀釋后應在24小時內使用。 2、終止用苯二氮卓類藥物誘導及維持的全身麻醉：推薦的初始劑量為15秒內靜脈注射0.2mg。如果首次注射后60秒內清醒程度未達到要求，則追加給藥0.1mg，必要時可間隔60秒后再追加給藥一次，直至最大總量1mg，通常劑量為0.3-0.6mg。 3、作為苯二氮卓類藥物過量時中樞作用的特效逆轉劑：推薦的首次靜脈注射劑量為0.3mg。如果在60秒內未達到所需的清醒程度，可重復使用直至患者清醒或達總量2mg。如果再度出現昏睡，可以每小時靜脈滴注0.1-0.4mg藥物，滴注的速度應根據所要求的清醒程度進行個體調整。在重癥監護情況下，對大劑量和/或長時間使用苯二氮?類藥物的病人只要緩慢給藥并根據個體情況調整劑量并不會引起戒斷癥狀。如果出現意外的過度興奮體征，可靜脈注射5mg安定或5mg咪達唑侖并根據患者的反應小心調整用量。 4、用于鑒別診斷苯二氮卓類、其他藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷：如果重復使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未顯著改善，必須考慮到苯二氮卓類藥物以外的其他原因。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片? 對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥【詳見說明書】

1、對本品過敏患者禁用。 2、嚴重抗抑郁劑中毒者禁用。 3、對使用苯二氮卓類藥物以控制對生命構成威脅的情況（例如用于控制嚴重頭部損傷后的顱內壓或癲癇情形）的病人禁用。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

本品用于逆轉苯二氮卓類藥物所致的中樞鎮靜作用：

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

1、少數患者在麻醉時用藥，會出現面色潮紅、惡心和/或嘔吐。在快速注射氟馬西尼后。偶爾會有焦慮、心悸、恐懼等不適感。這些副作用通常不需要特殊處理。 2、在有癲癇病史或嚴重肝功能不全的人群中，尤其是在有苯二氮卓長期用藥史或在有混合藥物過量的情況下，使用該藥有癲癇發作的報道。 3、有報道此類藥物對有驚恐病史的患者可能誘發驚恐發作。 4、在混合藥物過量的情況下，特別是環類抗抑郁藥過量，使用本品來逆轉苯二氮卓類的作用可能引起不良反應（例如驚厥和心率失常）。 5、對長期應用苯二氮卓類藥物并在本品給藥前剛停藥或數周前停藥的患者。注射本品過快可能會出現苯二氮卓類激動劑的戒斷癥狀。緩慢注射5mg安定或5mg咪達唑侖后這些癥狀將消失。

1、不推薦用于長期接受苯二氮卓類藥物治療的癲病病人。 2、使用本品時，應對再次鎮靜、呼吸抑制及其它苯二氮卓類反應進行監控，監控的時間根據苯二氮卓類的用量和作用時間來確定。 3、勿在神經肌肉阻斷藥的作用消失之前注射本品。 4、不推薦用于苯二氮卓類的依賴性治療和長期的苯二氮卓類戒斷綜合癥的治療。 5、使用本品最初24小時內，避免操作危險的機器或駕駛機動車。 6、對于一周內大劑量使用過苯二氮卓類藥物，以及/或較長時間使用苯二氮卓類藥物者，應避免快速注射本品，否則將引起戒斷癥狀，如興奮、焦慮、情緒不穩、輕微混亂和感覺失真。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確，妊娠初期3個月內不得使用本品，哺乳期婦女慎用本品。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：無特殊禁忌。 10、藥物過量：氟馬西尼使用劑量個體差異很大，即使一次靜脈注射100g，也無過量癥狀出現。本品安全劑量為一次100mg以內。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。