庚酸炔諾酮

來曲唑片

復(fù)方庚酸炔諾酮注射液：復(fù)方制劑，其主要成份為庚酸炔諾酮和戊酸雌二醇的滅菌油溶液。

本品主要成份為來曲唑。

浙江仙琚制藥股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030270

國藥準(zhǔn)字H20133109

本品用于健康育齡婦女避孕用，尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內(nèi)節(jié)育器易脫落者。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 復(fù)方庚酸炔諾酮注射液： 1、肌內(nèi)注射，每月一次可以避孕一個月。 2、首次給藥時，可于月經(jīng)來潮第五天同時注射2ml。自第二個月起，均在月經(jīng)第10-12天注射1ml。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

急、慢性肝炎、腎炎、高血壓及有乳房腫塊者忌用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)

本品用于健康育齡婦女避孕用，尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內(nèi)節(jié)育器易脫落者。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

少數(shù)使用者可發(fā)生月經(jīng)改變，如周期縮短、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血及閉經(jīng)。偶有惡心、頭暈、乳脹等，一般均較輕微，不需處理。必要時可對癥處理。

1、必須按時注射，并注意將藥液抽取干凈完全注入，作深部肌內(nèi)注射。 2、本品在氣溫低流動性差時，并置熱水中溫?zé)幔謴?fù)流動性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行過關(guān)于本品在人類乳汁分泌中的試驗，對嬰兒的影響尚不清楚。因此，哺乳期婦女不宜使用。見于本品用于避孕，所以孕婦不宜使用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗，且無可靠性參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項試驗，且無可靠性參考文獻(xiàn)。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項試驗，且無可靠性參考文獻(xiàn)。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法