庚酸炔諾酮

鹽酸米那普侖片

復方庚酸炔諾酮注射液：復方制劑，其主要成份為庚酸炔諾酮和戊酸雌二醇的滅菌油溶液。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

浙江仙琚制藥股份有限公司

上海現代制藥股份有限公司

國藥準字H20030270

國藥準字H20100052

本品用于健康育齡婦女避孕用，尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內節育器易脫落者。

適用于抑郁癥患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 復方庚酸炔諾酮注射液： 1、肌內注射，每月一次可以避孕一個月。 2、首次給藥時，可于月經來潮第五天同時注射2ml。自第二個月起，均在月經第10-12天注射1ml。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫囑，可根據年齡和癥狀適當增減劑量。

急、慢性肝炎、腎炎、高血壓及有乳房腫塊者忌用。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

本品用于健康育齡婦女避孕用，尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內節育器易脫落者。

適用于抑郁癥患者。

少數使用者可發生月經改變，如周期縮短、經量減少、不規則出血及閉經。偶有惡心、頭暈、乳脹等，一般均較輕微，不需處理。必要時可對癥處理。

1、必須按時注射，并注意將藥液抽取干凈完全注入，作深部肌內注射。 2、本品在氣溫低流動性差時，并置熱水中溫熱，待恢復流動性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行過關于本品在人類乳汁分泌中的試驗，對嬰兒的影響尚不清楚。因此，哺乳期婦女不宜使用。見于本品用于避孕，所以孕婦不宜使用。 5、兒童用藥：未進行該項試驗，且無可靠性參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠性參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠性參考文獻。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風險有關，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導抑郁癥狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進