庚酸炔諾酮

阿瑞匹坦膠囊

復方庚酸炔諾酮注射液：復方制劑，其主要成份為庚酸炔諾酮和戊酸雌二醇的滅菌油溶液。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

浙江仙琚制藥股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20030270

國藥準字J20160005

本品用于健康育齡婦女避孕用，尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內節育器易脫落者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 復方庚酸炔諾酮注射液： 1、肌內注射，每月一次可以避孕一個月。 2、首次給藥時，可于月經來潮第五天同時注射2ml。自第二個月起，均在月經第10-12天注射1ml。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

急、慢性肝炎、腎炎、高血壓及有乳房腫塊者忌用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品用于健康育齡婦女避孕用，尤其適用于不能耐受或堅持服用口服避孕片以及放置宮內節育器易脫落者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

少數使用者可發生月經改變，如周期縮短、經量減少、不規則出血及閉經。偶有惡心、頭暈、乳脹等，一般均較輕微，不需處理。必要時可對癥處理。

1、必須按時注射，并注意將藥液抽取干凈完全注入，作深部肌內注射。 2、本品在氣溫低流動性差時，并置熱水中溫熱，待恢復流動性后即可使用。 3、本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行過關于本品在人類乳汁分泌中的試驗，對嬰兒的影響尚不清楚。因此，哺乳期婦女不宜使用。見于本品用于避孕，所以孕婦不宜使用。 5、兒童用藥：未進行該項試驗，且無可靠性參考文獻。 6、老年用藥：未進行該項試驗，且無可靠性參考文獻。 7、藥物過量：未進行該項試驗，且無可靠性參考文獻。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。