思特瓏(十一酸睪酮注射液)

美他多辛膠囊

本品主要成分為十一酸睪酮。

美他多辛。

浙江仙琚制藥股份有限公司

浙江震元制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10900063

國藥準(zhǔn)字H20052458

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

酒精性肝病。

1、肌內(nèi)注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情況下（如用于再生障礙性貧血患者時），遵醫(yī)囑也可增加到每次0.5g。

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。

長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：不建議用于兒童。 老年用藥：尚不明確。

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

酒精性肝病。

與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關(guān)的副作用，如多毛、痤瘡、食欲提高、體重增加及婦女停經(jīng)等。

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動物試驗顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

1、本品必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結(jié)晶析出，可在60℃水浴中加熱溶解后使用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜應(yīng)用。 3、兒童用藥：青春期前男孩應(yīng)予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 4、老年用藥：一般老年患者可照常用藥。 5、藥物過量：一般過量，停止繼續(xù)用藥即可。尚無處理嚴(yán)重過量之經(jīng)驗。

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。