思特瓏(十一酸睪酮注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：思特瓏(十一酸睪酮注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10900063

功能主治：本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無(wú)睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽(yáng)萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	思特瓏(十一酸睪酮注射液)	吡嘧司特鉀滴眼液
主要成分	本品主要成分為十一酸睪酮。	本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。
生產(chǎn)企業(yè)	浙江仙琚制藥股份有限公司	參天制藥（中國(guó)）有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10900063	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180069
說(shuō)明
作用與功效	本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無(wú)睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽(yáng)萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。	過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。
用法用量	1、肌內(nèi)注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情況下（如用于再生障礙性貧血患者時(shí)），遵醫(yī)囑也可增加到每次0.5g。	通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。
副作用	前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。	注冊(cè)上市時(shí)：在共計(jì)639例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有16例(2.59)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結(jié)膜充血3件(0.47%6)等。再審查結(jié)束時(shí)：在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長(zhǎng)期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有43例(1.01%6)。主要不良反應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結(jié)膜充血5件(0.12%6)等。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩Ｆ溆嗾?qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：尚不明確。
成分	本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無(wú)睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽(yáng)萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。	過(guò)敏性結(jié)膜炎、春季卡他性結(jié)膜炎。
藥理作用	與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關(guān)的副作用，如多毛、痤瘡、食欲提高、體重增加及婦女停經(jīng)等。
注意事項(xiàng)	1、本品必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結(jié)晶析出，可在60℃水浴中加熱溶解后使用。運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜應(yīng)用。 3、兒童用藥：青春期前男孩應(yīng)予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 4、老年用藥：一般老年患者可照常用藥。 5、藥物過(guò)量：一般過(guò)量，停止繼續(xù)用藥即可。尚無(wú)處理嚴(yán)重過(guò)量之經(jīng)驗(yàn)。	1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時(shí)：(1)滴眼時(shí)如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時(shí)，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意不要使容器的瓶口與眼接觸。