思特瓏(十一酸睪酮注射液)

處方藥醫(yī)保

通用名稱：思特瓏(十一酸睪酮注射液)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10900063

功能主治：本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無(wú)睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽(yáng)萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	思特瓏(十一酸睪酮注射液)	枸櫞酸鉀顆粒
主要成分	本品主要成分為十一酸睪酮。	枸櫞酸鉀
生產(chǎn)企業(yè)	浙江仙琚制藥股份有限公司	吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10900063	國(guó)藥準(zhǔn)字H20054682
說(shuō)明
作用與功效	本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無(wú)睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽(yáng)萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。	本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如服用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽。如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
用法用量	1、肌內(nèi)注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情況下（如用于再生障礙性貧血患者時(shí)），遵醫(yī)囑也可增加到每次0.5g。	口服。每次1~2包，一日3次，用溫開(kāi)水溶解后服用。
副作用	前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。	1.口服可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2.原有腎功能損害時(shí)應(yīng)注意發(fā)生高鉀血癥。
禁忌
成分	本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無(wú)睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽(yáng)萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。	本品用于： 1.治療低鉀血癥，各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖等。 2.預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)(如服用洋地黃藥物的患者)，需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽。如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。
藥理作用	與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關(guān)的副作用，如多毛、痤瘡、食欲提高、體重增加及婦女停經(jīng)等。	藥效學(xué)試驗(yàn)表明：將2G枸櫞酸鉀顆粒稀釋成20ML溶液，按5ML/KG、10ML/KG、20ML/KG分別給小鼠灌胃，均能升高小鼠血清鉀的含量，故可做為鉀的補(bǔ)充劑。鉀是細(xì)胞內(nèi)的主要陽(yáng)離子，其濃度為150～160MMOL/L，而細(xì)胞外的主要陽(yáng)離子是NA＋，鉀濃度僅為3.5～5.0MMOL/L。機(jī)體主要依靠細(xì)胞膜上的NA＋、K＋、ATP酶來(lái)維持細(xì)胞內(nèi)外的K＋、NA＋濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對(duì)鉀代謝有影響，如酸中毒時(shí)H+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，為了維持細(xì)胞內(nèi)外的電位差，K＋釋出到細(xì)胞外，引起或加重高鉀血癥。
注意事項(xiàng)	1、本品必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結(jié)晶析出，可在60℃水浴中加熱溶解后使用。運(yùn)動(dòng)員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜應(yīng)用。 3、兒童用藥：青春期前男孩應(yīng)予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 4、老年用藥：一般老年患者可照常用藥。 5、藥物過(guò)量：一般過(guò)量，停止繼續(xù)用藥即可。尚無(wú)處理嚴(yán)重過(guò)量之經(jīng)驗(yàn)。	1. 下列情況慎用： (1) 急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 (2) 急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。 (3) 家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。 (4) 慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 (5) 傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 (6) 大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 (7) 腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 (8) 接受潴鉀利尿劑的病人。 2. 用藥期間需作以下隨訪檢查： (1) 血鉀。 (2) 心電圖。 (3) 血鎂、鈉、鈣。 (4) 酸堿平衡指標(biāo)；腎功能和尿量。