思特瓏(十一酸睪酮注射液)

非那雄胺片

本品主要成分為十一酸睪酮。

每片含非那雄胺5mg。

浙江仙琚制藥股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H10900063

國藥準字H20051196

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、肌內注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情況下（如用于再生障礙性貧血患者時），遵醫囑也可增加到每次0.5g。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關的副作用，如多毛、痤瘡、食欲提高、體重增加及婦女停經等。

1、本品必須在醫生的指導下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結晶析出，可在60℃水浴中加熱溶解后使用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜應用。 3、兒童用藥：青春期前男孩應予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 4、老年用藥：一般老年患者可照常用藥。 5、藥物過量：一般過量，停止繼續用藥即可。尚無處理嚴重過量之經驗。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨