思特瓏(十一酸睪酮注射液)

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分為十一酸睪酮。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

浙江仙琚制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H10900063

國藥準字H10910085

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

1、肌內注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情況下（如用于再生障礙性貧血患者時），遵醫囑也可增加到每次0.5g。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關的副作用，如多毛、痤瘡、食欲提高、體重增加及婦女停經等。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、本品必須在醫生的指導下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結晶析出，可在60℃水浴中加熱溶解后使用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜應用。 3、兒童用藥：青春期前男孩應予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 4、老年用藥：一般老年患者可照常用藥。 5、藥物過量：一般過量，停止繼續用藥即可。尚無處理嚴重過量之經驗。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。