思特瓏(十一酸睪酮注射液)

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為十一酸睪酮。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H10900063

國藥準字J20160032

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

1、肌內注射，一般每次0.25g，每月1次。 2、特殊情況下（如用于再生障礙性貧血患者時），遵醫囑也可增加到每次0.5g。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

本品用于男子性腺功能低下癥的睪酮替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內分泌性陽萎、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關的副作用，如多毛、痤瘡、食欲提高、體重增加及婦女停經等。

1、本品必須在醫生的指導下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結晶析出，可在60℃水浴中加熱溶解后使用。運動員慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：不宜應用。 3、兒童用藥：青春期前男孩應予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 4、老年用藥：一般老年患者可照常用藥。 5、藥物過量：一般過量，停止繼續用藥即可。尚無處理嚴重過量之經驗。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。