醋酸可的松

來曲唑片

本品主要成份為醋酸可的松。

本品主要成份為來曲唑。

浙江仙琚制藥股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H33020717

國藥準字H20133109

醋酸可的松片：

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 醋酸可的松片： 口服。治療腎上腺皮質功能減退，成人一般每日劑量25-37.5mg，清晨服2/3，下午服1/3。當患者有應激狀況時（如發熱、感染），應適當加量。有嚴重應激時，應改為氫化可的松靜脈注射。 醋酸可的松滴眼液： 滴眼，將本品滴入結膜囊內，一次1-2滴，一日3-4次。用前搖勻。 醋酸可的松眼膏： 涂于眼瞼內，一日2-3次，最后一次宜在睡前使用。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

醋酸可的松片： 對本品及其他甾體激素過敏患者禁用，下列患者一般避免使用、特殊情況應權衡利弊使用。應注意病情惡化的可能：消化道潰瘍、青光眼、電解質紊亂、血栓癥、心肌梗死、內臟手術患者。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 單純性或潰瘍性角膜炎患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

醋酸可的松片：

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

醋酸可的松片： 1、長期使用可引起庫欣綜合征。 2、興奮、不安、定向力障礙、抑郁等精神癥狀。 3、并發感染：以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、停藥后綜合征：下丘腦–垂體–腎上腺功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低等。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 1、長期或大量使用可致眼壓升高或青光眼、視神經損害、視野缺損以及白內障；過量使用可引起全身性不良反應。 2、長期使用可導致繼發性眼部感染。

醋酸可的松片： 1、對某些感染性疾病慎用，必要時應同時用抗感染藥，如感染不易控制應停藥。 2、甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無力患者慎用。 3、停藥時應逐漸減量或同時使用促腺皮質激素類藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質炎固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細權衡其益處與他對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關系。只有當確實需要時，皮質類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇（與其他長期療法相同），停藥過程必須逐步進行。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質機能不全的替代治療）可能需要繼續，甚至增加劑量。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大劑量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能減退的跡象。皮質類固醇隨乳汁分泌，用藥期間停止哺乳。 5、兒童用藥：長期每天服用分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長，應嚴密觀察，這種治療方法只可用于非常危重的情況。 6、老年患者用藥：長期服用易誘發感染癥、糖尿病、高血壓、骨質疏松、白內障、青光眼等應慎重。 7、藥物過量：尚不明確。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 1、滴眼、涂眼時請勿將管口接觸手及眼睛。 2、孕婦及哺乳期婦女不宜頻繁、長期使用。 3、青光眼患者應在醫師指導下使用。 4、本品不宜長期使用，連用不得超過2周，若癥狀未緩解應停藥就醫。 5、眼部有感染時，不宜單獨使用本品，應在醫師或藥師指導下與抗菌藥物合用。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍乐馗螕p傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法