醋酸可的松

鹽酸胺碘酮片

本品主要成份為醋酸可的松。

本品主要成份為鹽酸胺碘酮。化學(xué)名稱：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮鹽酸鹽分子式：C25H29I2NO3·HCl分子量：681.78

浙江仙琚制藥股份有限公司

山東信誼制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020717

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021456

醋酸可的松片：

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸可的松片： 口服。治療腎上腺皮質(zhì)功能減退，成人一般每日劑量25-37.5mg，清晨服2/3，下午服1/3。當(dāng)患者有應(yīng)激狀況時(shí)（如發(fā)熱、感染），應(yīng)適當(dāng)加量。有嚴(yán)重應(yīng)激時(shí)，應(yīng)改為氫化可的松靜脈注射。 醋酸可的松滴眼液： 滴眼，將本品滴入結(jié)膜囊內(nèi)，一次1-2滴，一日3-4次。用前搖勻。 醋酸可的松眼膏： 涂于眼瞼內(nèi)，一日2-3次，最后一次宜在睡前使用。

口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2片-3片，分2～3次服，1～2周后根據(jù)需要改為每日1片-2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常，每日3片-6片，分3次服，1～2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1片-2片維持。

醋酸可的松片： 對(duì)本品及其他甾體激素過(guò)敏患者禁用，下列患者一般避免使用、特殊情況應(yīng)權(quán)衡利弊使用。應(yīng)注意病情惡化的可能：消化道潰瘍、青光眼、電解質(zhì)紊亂、血栓癥、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)患者。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 單純性或潰瘍性角膜炎患者禁用。

（1）心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。 ① 竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng)； ② 房室傳導(dǎo)阻滯； ③ 偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速；主要見(jiàn)于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí)； 以上不良反應(yīng)主要見(jiàn)于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉（或乳酸鈉）或起搏器治療；注意糾正電解質(zhì)紊亂；扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速發(fā)展成室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5～10天。 （2）甲狀腺： ① 甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象，也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3、T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2％，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療； ② 甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1％～4％，老年人較多見(jiàn)，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。 (3）胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯。 (4）眼部：服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對(duì)胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25％。已知碘也可通過(guò)胎盤(pán)，故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。兒童用藥：兒童中應(yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心電圖、肺功能。

醋酸可的松片：

口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過(guò)速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無(wú)效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速、陣發(fā)心房撲動(dòng)、心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。

醋酸可的松片： 1、長(zhǎng)期使用可引起庫(kù)欣綜合征。 2、興奮、不安、定向力障礙、抑郁等精神癥狀。 3、并發(fā)感染：以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 4、停藥后綜合征：下丘腦–垂體–腎上腺功能減退引起的乏力、軟弱、惡心、嘔吐、血壓偏低等。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 1、長(zhǎng)期或大量使用可致眼壓升高或青光眼、視神經(jīng)損害、視野缺損以及白內(nèi)障；過(guò)量使用可引起全身性不良反應(yīng)。 2、長(zhǎng)期使用可導(dǎo)致繼發(fā)性眼部感染。

醋酸可的松片： 1、對(duì)某些感染性疾病慎用，必要時(shí)應(yīng)同時(shí)用抗感染藥，如感染不易控制應(yīng)停藥。 2、甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無(wú)力患者慎用。 3、停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量或同時(shí)使用促腺皮質(zhì)激素類藥物。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，妊娠期間服用大劑量皮質(zhì)炎固醇可能引起胎兒畸形。因未作過(guò)足夠的人類生殖研究，因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡其益處與他對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類固醇（與其他長(zhǎng)期療法相同），停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的替代治療）可能需要繼續(xù)，甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過(guò)胎盤(pán)，對(duì)懷孕期間用過(guò)大劑量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌，用藥期間停止哺乳。 5、兒童用藥：長(zhǎng)期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng)，應(yīng)嚴(yán)密觀察，這種治療方法只可用于非常危重的情況。 6、老年患者用藥：長(zhǎng)期服用易誘發(fā)感染癥、糖尿病、高血壓、骨質(zhì)疏松、白內(nèi)障、青光眼等應(yīng)慎重。 7、藥物過(guò)量：尚不明確。 醋酸可的松滴眼液、醋酸可的松眼膏： 1、滴眼、涂眼時(shí)請(qǐng)勿將管口接觸手及眼睛。 2、孕婦及哺乳期婦女不宜頻繁、長(zhǎng)期使用。 3、青光眼患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4、本品不宜長(zhǎng)期使用，連用不得超過(guò)2周，若癥狀未緩解應(yīng)停藥就醫(yī)。 5、眼部有感染時(shí)，不宜單獨(dú)使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下與抗菌藥物合用。 6、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

（1）過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能過(guò)敏。 （2）對(duì)診斷的干擾： ① 心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征； ② 極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高； ③ 甲狀腺功能變化，本品抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T(mén)3，導(dǎo)致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無(wú)甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 （3）下列情況應(yīng)慎用： ①竇性心動(dòng)過(guò)緩； ②Q-T延長(zhǎng)綜合征； ③低血壓； ④肝功能不全； ⑤肺功能不全； ⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。 （4）多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診，用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查： ①血壓； ②心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期； ③肝功能； ④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個(gè)月1次； ⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個(gè)月1次； ⑥眼科檢查。 （5）本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢，臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常，應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷； （6