地塞米松

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份為（醋酸）地塞米松。

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字H20045100

國藥準(zhǔn)字J20160032

本品主要適用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結(jié)締組織病，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷、非感染性口腔黏膜潰瘍。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

地塞米松片、醋酸地塞米松片： 口服，成人開始劑量為一次0.75-3.00mg，一日2-4次。維持量約一日0.75mg，視病情而定。 醋酸地塞米松口腔貼片、醋酸地塞米松粘貼片： 貼于患處。一次1片，一日總量不超過3片，連用不得超過1周。洗凈手指后粘少許唾液粘起黃色面，將白色層貼于患處，并輕壓10-15秒，使其粘牢，不須取出，直至全部溶化。用藥期間，可以飲食。 醋酸地塞米松注射液： 1、肌注：一次1-8mg，一日1次。 2、腱鞘內(nèi)注射或關(guān)節(jié)腔，軟組織的損傷部位內(nèi)注射：一次0.8-6mg，間隔兩周1次。 3、局部皮內(nèi)注射：每點(diǎn)0.05-0.25mg，共2.5mg，一周1次。 4、鼻腔、喉頭、氣管、中耳腔、耳管注入：0.1-0.2mg，一日1-3次。 5、靜脈注射：一般2-20mg。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠p少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應(yīng)個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

1、對本品過敏者禁用，對腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史的患者慎用。 2、對輔料中含有亞硫酸鹽的品種，增加“本品輔料中含有亞硫酸鹽，對亞硫酸鹽過敏者禁用。” 3、以下疾病患者一般情況下不宜使用，在特殊情況下權(quán)衡利弊使用，且應(yīng)注意病情惡化的可能：高血壓、血栓癥、心肌梗塞、胃與十二指腸潰瘍、內(nèi)臟手術(shù)、精神病、電解質(zhì)代謝異常、青光眼。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風(fēng)險，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

本品主要適用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，如結(jié)締組織病，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷、非感染性口腔黏膜潰瘍。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

地塞米松片、醋酸地塞米松片： 本品較大劑量易引起糖尿病、骨質(zhì)疏松、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。 醋酸地塞米松口腔貼片、醋酸地塞米松粘貼片： 1、偶見皮疹等過敏反應(yīng)。 2、長期使用可見糖皮質(zhì)激素類全身性不良反應(yīng)。 醋酸地塞米松注射液： 糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。本品不良反應(yīng)有以下幾類： 1、感染：并發(fā)感染（如真菌、細(xì)菌和病毒等感染）為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)，特別是長期或大量應(yīng)用的情況下。 2、胃腸道：胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔。 3、神經(jīng)精神系統(tǒng)：患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、失眠、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀易發(fā)生在患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。良性顱內(nèi)壓升高綜合征。 4、內(nèi)分泌系統(tǒng)和水、電解質(zhì)紊亂：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、月經(jīng)紊亂、低血鉀、兒童生長受到抑制、糖耐量減退和糖尿病加重。 5、肌肉骨骼：缺血性骨壞死、骨質(zhì)疏松及骨折、肌無力、肌萎縮。 6、局部用藥部位：關(guān)節(jié)內(nèi)注射后急性炎癥。肌肉及皮下注射后組織萎縮造成凹陷，以及皮膚色素沉著或色素減退，肌腱斷裂。 7、皮膚及其附件：紫紋、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、會陰區(qū)或肛周瘙癢、發(fā)熱、刺痛感。 8、眼部：青光眼、白內(nèi)障。 9、過敏反應(yīng)：表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、面部潮紅、心悸、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、胸悶、呼吸困難等癥狀，嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克。 10、糖皮質(zhì)激素停藥綜合征：有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原患疾病的復(fù)發(fā)，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。 11、其他：呃逆、夏科氏關(guān)節(jié)病、肝功能異常、白細(xì)胞增多、血栓栓塞。

地塞米松片、醋酸地塞米松片： 1、結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2、長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。 3、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。 4、運(yùn)動員慎用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。   6、兒童用藥：小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。   7、老年用藥：易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。 8、藥物過量：尚不明確。 醋酸地塞米松口腔貼片、醋酸地塞米松粘貼片： 1、本品僅限口腔使用。 2、本品不宜長期使用，連用7日后癥狀未緩解，應(yīng)停藥就醫(yī)。 3、孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用。 4、本品在口腔內(nèi)緩慢溶化后可咽下。 5、如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、運(yùn)動員慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 醋酸地塞米松注射液： 1、糖皮質(zhì)激素可以誘發(fā)或加重感染，細(xì)菌性、真菌性、病毒性或寄生蟲（如阿米巴病、線蟲）等感染患者應(yīng)慎用，如需使用必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?2、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎、腸吻合術(shù)后、肝硬化、腎功能不良、癲癇、偏頭痛、重癥肌無力、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、甲狀腺功能低下患者慎用。 3、長期應(yīng)用本品，停藥前應(yīng)逐漸減量。 4、運(yùn)動員慎用。 5、對于眼部單純皰疹的患者，由于可能發(fā)生角膜穿孔，因而建議慎用糖皮質(zhì)激素類藥物。 6、長期使用糖皮質(zhì)激素可產(chǎn)生后囊下白內(nèi)障和可能損傷視神經(jīng)的青光眼，并可增加真菌和病毒繼發(fā)性眼部感染機(jī)會。 7、關(guān)節(jié)內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素，會增加關(guān)節(jié)感染的風(fēng)險。 8、國外有報(bào)告指出，嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)損害事件（一些導(dǎo)致死亡）與糖皮質(zhì)激素硬膜外注射有關(guān)。不良事件包括但不限于脊髓梗死，截癱，四肢麻痹，皮質(zhì)盲和中風(fēng)。 9、在使用本品時感染水痘或麻疹，可能加重病情，嚴(yán)重者會導(dǎo)致生命危險。在使用本品過程中，應(yīng)充分予以觀察和注意。 10、長期、大量使用本品，或長期用藥后停藥6個月以內(nèi)的患者，由于免疫力低下，不宜接種減毒活疫苗（如脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸等）。 11、潛伏性結(jié)核或陳舊性結(jié)核的患者，在長期使用糖皮質(zhì)激素治療期間，應(yīng)密切觀察病情，必要時接受預(yù)防治療。 12、乙肝病毒攜帶者使用腎上腺皮質(zhì)激素時，可能會使乙肝病毒增殖，引發(fā)肝炎。在本制劑給藥期間及給藥結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行肝功能檢查及肝炎病毒標(biāo)志物的監(jiān)測。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。 （2）乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。 14、兒童用藥：小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。 15、老年患者用藥：易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。 16、藥物過量：可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合癥。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。