達那唑

復方甘草酸苷片

本品主要成分為達那唑。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H33021093

注冊證號H20171325

達那唑膠囊：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 達那唑膠囊： 口服。成人常用量： 1、子宮內膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個月，如停藥后癥狀再出現，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）。 2、纖維囊性乳腺病，于月經開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內癥狀復發，可再給藥。 3、遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個月或更長一段的間隔時間遞減，根據治療前發病的頻率而定。 達那唑栓： 陰道給藥，每次1粒，每日1-2次，月經期停用3-4天，3-6個月為一療程，或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

下列患者禁用本品： 1、診斷不明的陰道異常出血患者。 2、肝、腎、心功能明顯損害者。 3、孕婦及哺乳期婦女。 4、卟啉癥患者。 5、血栓病患者。 6、雄激素依賴性腫瘤患者。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

達那唑膠囊：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、較多見的不良反應：閉經，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發增多；可出現痤瘡、皮膚或毛發的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關，是雄激素效應的表現。 2、較少見的不良反應：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內壓增高（表現為嚴重頭痛、視力減退、復視、嘔吐）、白細胞增多癥、急性胰腺炎、多發性神經炎等。 3、罕見的不良反應有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮小；肝臟功能損害嚴重時，男女均可出現鞏膜或皮膚黃染。 4、以下反應如果持續出現需引起注意： （1）由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。 （2）可出現皮膚發紅、情緒或精神狀態的改變、神經質或多汗。 （3）有時可出現肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。 5、達那唑栓偶見外陰瘙癢或輕度體重增加。

1、癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。 2、治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時，需檢查精液量、粘度、精子數和活動力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。 3、女性開始時，應采取工具避孕，防止妊娠；一旦發生妊娠，立即停藥并終止妊娠。 4、服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗、甲狀腺功能試驗、血清總T4可降低而血清T3則可增加。 5、使用本品時應注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對男性應注意睪丸大小。 6、出現男性化癥狀，應停止治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女應不使用此藥，用藥中妊娠者應終止妊娠，理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應，哺乳期婦女不能服用。 8、老年用藥：一般老年患者生理機能低下，應減量服用（如一日100-200mg）。 9、達那唑栓對會陰部結節無效。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。