仙林(注射用維庫(kù)溴銨)

普拉洛芬滴眼液

本品主要成分為維庫(kù)溴銨。

本品主要成份為普拉洛芬。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991172

注冊(cè)證號(hào)H20130682

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

1、本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。 （1）溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液。 （2）稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 2、成人常用量： （1）氣管插管時(shí)用量0.08-0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài)。 （2）肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對(duì)照值的25%時(shí)再追加維持劑量。 3、1歲以下嬰兒對(duì)本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時(shí)間比成人長(zhǎng)1.5倍。特別是對(duì)4個(gè)月以?xún)?nèi)嬰兒，首次劑量0.01-0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%-95%，可再追加劑量。５個(gè)月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時(shí)間較成人和兒童長(zhǎng)，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類(lèi)似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對(duì)照值的25%時(shí)，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會(huì)有蓄積作用發(fā)生。 4、肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

對(duì)維庫(kù)溴銨或溴離子有過(guò)敏史者禁用。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒(méi)有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

1、過(guò)敏反應(yīng)： （1）神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反應(yīng)已有報(bào)道，本品雖罕見(jiàn)，但應(yīng)引起注意。 （2）神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)，故對(duì)曾有過(guò)敏史者使用維庫(kù)溴銨應(yīng)特別慎重。 2、組胺釋放與類(lèi)組胺反應(yīng)：臨床可偶發(fā)局部或全身的類(lèi)組胺反應(yīng)。

1、須在有使用本品經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用 2、本品可致呼吸肌肉松弛，使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)。 3、與吸入麻醉藥同用時(shí)，本品應(yīng)減量15%。 4、在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中（如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門(mén)直腸手術(shù)等），麻醉前或誘導(dǎo)時(shí)，應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有一定意義。 5、ICU中重癥病人長(zhǎng)時(shí)間使用維庫(kù)溴銨，會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長(zhǎng)。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí)，應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)本品的用量，以維持不完全阻滯。 6、對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無(wú)力或肌無(wú)力綜合癥患者，對(duì)神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感，使用本品應(yīng)慎重。 7、膿毒癥、腎衰的患者慎用。 8、肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者，持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長(zhǎng)。 9、本品在低溫下手術(shù)時(shí)，其神經(jīng)肌肉阻斷作用會(huì)延長(zhǎng)。 10、下列情況可使本品作用增強(qiáng)： （1）低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥。 （2）低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì)。 11、對(duì)嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正。 12、使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi)，不可進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器操作或駕駛車(chē)輛。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女使用本品尚無(wú)足夠資料證明對(duì)胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用。 （2）研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品，對(duì)胎兒并未顯示不良反應(yīng)。 （3）因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫(kù)溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng)，應(yīng)減少維庫(kù)溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注。 （4）維庫(kù)溴銨能否進(jìn)入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：7周至1歲的嬰兒，對(duì)本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計(jì)，其肌張力的恢復(fù)時(shí)間也延長(zhǎng)1.5倍。在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32g/kg），其作用和恢復(fù)時(shí)間分別減少30%和20%-30%。新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28g/kg），其起效時(shí)間較兒童和成人短，而作用和恢復(fù)時(shí)間較成人長(zhǎng)。 15、老年患者用藥：老年患者可延長(zhǎng)起效時(shí)間。 16、藥物過(guò)量：在用藥過(guò)量的情況下，病人應(yīng)給予機(jī)械通氣，并給予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)本品的神經(jīng)肌肉作用時(shí)，機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險(xiǎn)的。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。