仙林(注射用維庫溴銨)

克拉霉素膠囊

本品主要成分為維庫溴銨。

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-0-甲基紅霉素。

浙江仙琚制藥股份有限公司

國藥集團汕頭金石制藥有限公司

國藥準字H19991172

國藥準字H19991164

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術中的肌肉松弛。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1、本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。 （1）溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液。 （2）稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 2、成人常用量： （1）氣管插管時用量0.08-0.12mg/kg，3分鐘內達插管狀態。 （2）肌肉松弛維持在神經安定鎮痛麻醉時為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復到對照值的25%時再追加維持劑量。 3、1歲以下嬰兒對本品較敏感，應試小量，肌張恢復所需時間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內嬰兒，首次劑量0.01-0.02mg/kg即可。如顫搐反應未抑制到90%-95%，可再追加劑量。５個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復時間較成人和兒童長，維持劑量應酌減。與成人類似，在小兒患者中。當顫搐度恢復至對照值的25%時，重復追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會有蓄積作用發生。 4、肥胖病人用量酌減；剖腹產和新生兒手術不應超過0.1mg/kg。

成人：口服，常用量一次0.25g，每12小時1次：重癥感染者一次0.5g,每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6~14日。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次75mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8-11kg,一次62.5mg，每12小時1次：體重12~19kg，一次125mg，每12小時1次：體重20-29kg，一次187.5mg，每12小時1次：體重30-40kg，一次250mg,每12小時1次：根據感染的嚴重程度應連續服用5~10日。

對維庫溴銨或溴離子有過敏史者禁用。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2.可能發生過敏反應，輕者為藥疹、尊麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝產物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。老年用藥：老年人的耐受性與年輕人相仿。

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術中的肌肉松弛。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎。下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、除SARS外的非典型肺炎。皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1、過敏反應： （1）神經肌肉阻斷藥過敏反應已有報道，本品雖罕見，但應引起注意。 （2）神經肌肉阻斷藥之間可發生交叉過敏反應，故對曾有過敏史者使用維庫溴銨應特別慎重。 2、組胺釋放與類組胺反應：臨床可偶發局部或全身的類組胺反應。

1、須在有使用本品經驗的醫師監護下使用 2、本品可致呼吸肌肉松弛，使用時應給病人機械通氣，直至自主呼吸恢復。 3、與吸入麻醉藥同用時，本品應減量15%。 4、在可能發生迷走神神反射的手術中（如，使用剌激迷走神經的麻醉藥、眼科手術、腹部手術、肛門直腸手術等），麻醉前或誘導時，應用迷走神經阻斷藥，如阿托品等有一定意義。 5、ICU中重癥病人長時間使用維庫溴銨，會導致神經肌肉阻滯延長。在持續神經阻滯時，應給予病人足夠的鎮靜和鎮痛劑，連續監測神經肌肉的傳導，調節本品的用量，以維持不完全阻滯。 6、對脊髓灰質炎病人、重癥肌無力或肌無力綜合癥患者，對神經肌肉阻斷藥反應均敏感，使用本品應慎重。 7、膿毒癥、腎衰的患者慎用。 8、肝硬化、膽汁郁積或嚴重腎功能不全者，持續時間及恢復時間均延長。 9、本品在低溫下手術時，其神經肌肉阻斷作用會延長。 10、下列情況可使本品作用增強： （1）低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥。 （2）低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質。 11、對嚴重電解質失衡、血液的pH的改變和脫水均應盡力糾正。 12、使用本品完全恢復后的24小時內，不可進行有潛在危險的機器操作或駕駛車輛。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女使用本品尚無足夠資料證明對胎兒有潛在的危害，但應權衡利弊決定是否使用。 （2）研究證明在剖腹產手術中使用臨床劑量的本品，對胎兒并未顯示不良反應。 （3）因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫溴銨神經肌肉阻斷效應，應減少維庫溴銨用量，并應根椐顫搐反應慎重滴注。 （4）維庫溴銨能否進入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：7周至1歲的嬰兒，對本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計，其肌張力的恢復時間也延長1.5倍。在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32g/kg），其作用和恢復時間分別減少30%和20%-30%。新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28g/kg），其起效時間較兒童和成人短，而作用和恢復時間較成人長。 15、老年患者用藥：老年患者可延長起效時間。 16、藥物過量：在用藥過量的情況下，病人應給予機械通氣，并給予適當的膽堿酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為拮抗劑。當使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復本品的神經肌肉作用時，機械通氣應持續至自主呼吸恢復。反復使用膽堿酯酶抑制劑是危險的。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30m1/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次025g，一日1次：重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。 5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。