仙林(注射用維庫(kù)溴銨)

鹽酸納洛酮舌下片

本品主要成分為維庫(kù)溴銨。

活性成份鹽酸納洛酮的化學(xué)名稱、分子式、分子量如下：化學(xué)名稱：17-烯丙基-4，5α環(huán)氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991172

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970084

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

1、本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。 （1）溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液。 （2）稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。 2、成人常用量： （1）氣管插管時(shí)用量0.08-0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài)。 （2）肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對(duì)照值的25%時(shí)再追加維持劑量。 3、1歲以下嬰兒對(duì)本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時(shí)間比成人長(zhǎng)1.5倍。特別是對(duì)4個(gè)月以內(nèi)嬰兒，首次劑量0.01-0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%-95%，可再追加劑量。５個(gè)月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時(shí)間較成人和兒童長(zhǎng)，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對(duì)照值的25%時(shí)，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會(huì)有蓄積作用發(fā)生。 4、肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據(jù)病情需要可重復(fù)用藥。

對(duì)維庫(kù)溴銨或溴離子有過(guò)敏史者禁用。

本品有輕度嗜睡，偶見(jiàn)惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、高血壓及煩躁不安。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險(xiǎn)C級(jí)的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟(jì)失調(diào)、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

1、過(guò)敏反應(yīng)： （1）神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反應(yīng)已有報(bào)道，本品雖罕見(jiàn)，但應(yīng)引起注意。 （2）神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)，故對(duì)曾有過(guò)敏史者使用維庫(kù)溴銨應(yīng)特別慎重。 2、組胺釋放與類組胺反應(yīng)：臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反應(yīng)。

1、須在有使用本品經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用 2、本品可致呼吸肌肉松弛，使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)。 3、與吸入麻醉藥同用時(shí)，本品應(yīng)減量15%。 4、在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中（如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等），麻醉前或誘導(dǎo)時(shí)，應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有一定意義。 5、ICU中重癥病人長(zhǎng)時(shí)間使用維庫(kù)溴銨，會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長(zhǎng)。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí)，應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)本品的用量，以維持不完全阻滯。 6、對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無(wú)力或肌無(wú)力綜合癥患者，對(duì)神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感，使用本品應(yīng)慎重。 7、膿毒癥、腎衰的患者慎用。 8、肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者，持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長(zhǎng)。 9、本品在低溫下手術(shù)時(shí)，其神經(jīng)肌肉阻斷作用會(huì)延長(zhǎng)。 10、下列情況可使本品作用增強(qiáng)： （1）低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥。 （2）低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì)。 11、對(duì)嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正。 12、使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi)，不可進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器操作或駕駛車輛。 13、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女使用本品尚無(wú)足夠資料證明對(duì)胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用。 （2）研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品，對(duì)胎兒并未顯示不良反應(yīng)。 （3）因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫(kù)溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng)，應(yīng)減少維庫(kù)溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注。 （4）維庫(kù)溴銨能否進(jìn)入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。 14、兒童用藥：7周至1歲的嬰兒，對(duì)本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計(jì)，其肌張力的恢復(fù)時(shí)間也延長(zhǎng)1.5倍。在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32g/kg），其作用和恢復(fù)時(shí)間分別減少30%和20%-30%。新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28g/kg），其起效時(shí)間較兒童和成人短，而作用和恢復(fù)時(shí)間較成人長(zhǎng)。 15、老年患者用藥：老年患者可延長(zhǎng)起效時(shí)間。 16、藥物過(guò)量：在用藥過(guò)量的情況下，病人應(yīng)給予機(jī)械通氣，并給予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑（如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍）作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)本品的神經(jīng)肌肉作用時(shí)，機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險(xiǎn)的。

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴(yán)重嘔吐者，應(yīng)改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。 3.本品應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用。