仙立(鹽酸尼卡地平注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為鹽酸尼卡地平。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

浙江仙琚制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10970244

國藥準字H10950224

1、手術時異常高血壓的急救處置。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、手術時異常高血壓的急救處置：本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘2-10µg/kg（體重）的滴注速度開始給予，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則將本品以鹽酸尼卡地平計，以10-30µg/kg（體重）的劑量進行靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：本品用生理或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘0.5-6µg/kg（體重）的滴注速度給予。從1分鐘0.5µg/kg（體重）開始，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1、顱內出血的，估計尚未完全止血的病人。2、腦中風的急性期顱內壓增高病人。3、對鹽酸尼卡地平有過敏史者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1、手術時異常高血壓的急救處置。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、循環系統：有時會出現心動過速、心慌、面赤、全身不適感、心電圖變化。2、肝臟：有時會出現肝功能障礙（GOT、GPT等的上升）。3、腎臟：有時BUN、肌酐會上升。4、消化系統：有時會出現惡心。5、其他：有時會出現血氧過少、頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、本品作用因人而異，因此應充分監測血壓、心率，慎重用藥。2、高血壓急癥患者，經應用本品控制后，仍需繼續進行降壓治療，可能時應改為口服。3、高血壓急癥停止使用本品后，血壓有時會重新升高。因此應逐漸減量，停藥后仍應細心觀察血壓。此外，改為口服時，也應注意血壓再次上升。4、長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時，應改變注射部位。5、有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄癥進展的患者慎用。6、本品對光不穩定，使用時應避免陽光直射。7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦必須在認真權衡利弊后慎用。哺乳期婦女避免使用，如需應用本品，應停止哺乳。 8、兒童用藥：本品對小兒的安全性尚未確立。 9、老年用藥：老年人用此藥時，應從低劑量開始（如0.5µg/kg/分），仔細觀察病情，慎重給予。 10、藥理毒理：本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內，從而擴張血管，使血壓下降。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。