仙立(鹽酸尼卡地平注射液)

首薈通便膠囊

本品主要成份為鹽酸尼卡地平。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

浙江仙琚制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H10970244

國藥準字Z20150041

1、手術時異常高血壓的急救處置。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、手術時異常高血壓的急救處置：本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘2-10µg/kg（體重）的滴注速度開始給予，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則將本品以鹽酸尼卡地平計，以10-30µg/kg（體重）的劑量進行靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：本品用生理或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘0.5-6µg/kg（體重）的滴注速度給予。從1分鐘0.5µg/kg（體重）開始，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、顱內出血的，估計尚未完全止血的病人。2、腦中風的急性期顱內壓增高病人。3、對鹽酸尼卡地平有過敏史者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、手術時異常高血壓的急救處置。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、循環系統：有時會出現心動過速、心慌、面赤、全身不適感、心電圖變化。2、肝臟：有時會出現肝功能障礙（GOT、GPT等的上升）。3、腎臟：有時BUN、肌酐會上升。4、消化系統：有時會出現惡心。5、其他：有時會出現血氧過少、頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、本品作用因人而異，因此應充分監測血壓、心率，慎重用藥。2、高血壓急癥患者，經應用本品控制后，仍需繼續進行降壓治療，可能時應改為口服。3、高血壓急癥停止使用本品后，血壓有時會重新升高。因此應逐漸減量，停藥后仍應細心觀察血壓。此外，改為口服時，也應注意血壓再次上升。4、長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時，應改變注射部位。5、有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄癥進展的患者慎用。6、本品對光不穩定，使用時應避免陽光直射。7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦必須在認真權衡利弊后慎用。哺乳期婦女避免使用，如需應用本品，應停止哺乳。 8、兒童用藥：本品對小兒的安全性尚未確立。 9、老年用藥：老年人用此藥時，應從低劑量開始（如0.5µg/kg/分），仔細觀察病情，慎重給予。 10、藥理毒理：本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內，從而擴張血管，使血壓下降。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。