仙立(鹽酸尼卡地平注射液)

非那雄胺片

本品主要成份為鹽酸尼卡地平。

每片含非那雄胺5mg。

浙江仙琚制藥股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H10970244

國藥準字H20051196

1、手術時異常高血壓的急救處置。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、手術時異常高血壓的急救處置：本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘2-10µg/kg（體重）的滴注速度開始給予，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則將本品以鹽酸尼卡地平計，以10-30µg/kg（體重）的劑量進行靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：本品用生理或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘0.5-6µg/kg（體重）的滴注速度給予。從1分鐘0.5µg/kg（體重）開始，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1、顱內出血的，估計尚未完全止血的病人。2、腦中風的急性期顱內壓增高病人。3、對鹽酸尼卡地平有過敏史者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

1、手術時異常高血壓的急救處置。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1、循環系統：有時會出現心動過速、心慌、面赤、全身不適感、心電圖變化。2、肝臟：有時會出現肝功能障礙（GOT、GPT等的上升）。3、腎臟：有時BUN、肌酐會上升。4、消化系統：有時會出現惡心。5、其他：有時會出現血氧過少、頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。

1、本品作用因人而異，因此應充分監測血壓、心率，慎重用藥。2、高血壓急癥患者，經應用本品控制后，仍需繼續進行降壓治療，可能時應改為口服。3、高血壓急癥停止使用本品后，血壓有時會重新升高。因此應逐漸減量，停藥后仍應細心觀察血壓。此外，改為口服時，也應注意血壓再次上升。4、長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時，應改變注射部位。5、有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄癥進展的患者慎用。6、本品對光不穩定，使用時應避免陽光直射。7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦必須在認真權衡利弊后慎用。哺乳期婦女避免使用，如需應用本品，應停止哺乳。 8、兒童用藥：本品對小兒的安全性尚未確立。 9、老年用藥：老年人用此藥時，應從低劑量開始（如0.5µg/kg/分），仔細觀察病情，慎重給予。 10、藥理毒理：本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內，從而擴張血管，使血壓下降。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨