仙立(鹽酸尼卡地平注射液)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為鹽酸尼卡地平。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江仙琚制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H10970244

注冊證號H20181059

1、手術時異常高血壓的急救處置。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、手術時異常高血壓的急救處置：本品用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘2-10µg/kg（體重）的滴注速度開始給予，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。如有必要迅速降低血壓時，則將本品以鹽酸尼卡地平計，以10-30µg/kg（體重）的劑量進行靜脈給予。 2、高血壓性緊急癥：本品用生理或5%葡萄糖注射液稀釋后，以鹽酸尼卡地平計，0.01-0.02%（1ml中的含量為0.1-0.2mg）的溶液進行靜脈滴注。這時，以1分鐘0.5-6µg/kg（體重）的滴注速度給予。從1分鐘0.5µg/kg（體重）開始，將血壓降到目的值后，邊監測血壓邊調節滴注速度。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、顱內出血的，估計尚未完全止血的病人。2、腦中風的急性期顱內壓增高病人。3、對鹽酸尼卡地平有過敏史者。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、手術時異常高血壓的急救處置。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、循環系統：有時會出現心動過速、心慌、面赤、全身不適感、心電圖變化。2、肝臟：有時會出現肝功能障礙（GOT、GPT等的上升）。3、腎臟：有時BUN、肌酐會上升。4、消化系統：有時會出現惡心。5、其他：有時會出現血氧過少、頭痛、體溫上升、尿量減少、血液總膽固醇下降。

1、本品作用因人而異，因此應充分監測血壓、心率，慎重用藥。2、高血壓急癥患者，經應用本品控制后，仍需繼續進行降壓治療，可能時應改為口服。3、高血壓急癥停止使用本品后，血壓有時會重新升高。因此應逐漸減量，停藥后仍應細心觀察血壓。此外，改為口服時，也應注意血壓再次上升。4、長期使用本品若注射部位出現疼痛或發紅時，應改變注射部位。5、有肝、腎功能障礙的患者或主動脈瓣狹窄癥進展的患者慎用。6、本品對光不穩定，使用時應避免陽光直射。7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦必須在認真權衡利弊后慎用。哺乳期婦女避免使用，如需應用本品，應停止哺乳。 8、兒童用藥：本品對小兒的安全性尚未確立。 9、老年用藥：老年人用此藥時，應從低劑量開始（如0.5µg/kg/分），仔細觀察病情，慎重給予。 10、藥理毒理：本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內，從而擴張血管，使血壓下降。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。