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甲磺酸羅哌卡因
甲磺酸羅哌卡因

甲磺酸羅哌卡因

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:甲磺酸羅哌卡因

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051519

生產(chǎn)企業(yè): 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:1、外科手術(shù)麻醉:硬膜外麻醉(包括剖腹產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸羅哌卡因
甲磺酸羅哌卡因
復(fù)方阿嗪米特腸溶片
復(fù)方阿嗪米特腸溶片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每片中含:阿嗪米特75mg、胰酶100mg(胰淀粉酶5850活力單位)、(胰蛋白酶185活力單位)、(胰脂肪酶3320活力單位)、纖維素酶4000 10mg(含纖維素酶25單位)。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司

揚州一洋制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051519

國藥準(zhǔn)字H20000232

說明
作用與功效

1、外科手術(shù)麻醉:硬膜外麻醉(包括剖腹產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用甲磺酸羅哌卡因: 甲磺酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。本品用注射用水溶解后,常用麻醉的參考劑量見下表,或遵醫(yī)囑。一般情況,外科麻醉(如硬膜外用藥)需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥)控制急性疼痛,建議使用較低的濃度和劑量。本品的推薦劑量(見下表)(根據(jù)本品動物試驗結(jié)果,本品的用藥濃度不宜超過8.94mg/ml)。 1、外科手術(shù)麻醉: (1)腰椎硬膜外腔阻滯麻醉(外科手術(shù)): 濃度(mg/ml)5.96,容積(ml)15-30,劑量(mg)89.4-178.8,起效時間(min)15-30,持續(xù)時間(hr)2-4。 濃度(mg/ml)8.94,容積(ml)15-25,劑量(mg)134.1-223.5,起效時間(min)10-20,持續(xù)時間(hr)3-5。 濃度(mg/ml)11.92,容積(ml)15-20,劑量(mg)178.8-238.4,起效時間(min)10-20,持續(xù)時間(hr)4-6。 (2)胸椎硬膜外腔阻滯麻醉: 濃度(mg/ml)5.96,容積(ml)5-15,劑量(mg)29.8-89.4,起效時間(min)10-20。 濃度(mg/ml)8.94,容積(ml)5-15,劑量(mg)44.7-134.1,起效時間(min)10-20。 (3)神經(jīng)干阻滯(如臂叢麻醉): 濃度(mg/ml)5.96,容積(ml)35-50,劑量(mg)208.6-298,起效時間(min)15-30,持續(xù)時間(hr)5-8。 濃度(mg/ml)8.94,容積(ml)10-40,劑量(mg)89.4-357.6,起效時間(min)10-25,持續(xù)時間(hr)6-10。 (4)浸潤麻醉(微小神經(jīng)阻滯或局部浸潤麻醉):濃度(mg/ml)5.96,容積(ml)1-40,劑量(mg)5.96-238.4,起效時間(min)1-15,持續(xù)時間(hr)2-6。 2、分娩麻醉: (1)腰椎硬膜外腔阻滯麻醉: 初始劑量:濃度(mg/ml)2.38,容積(ml)10-20,劑量(mg)23.8-47.6,起效時間(min)10-15,持續(xù)時間(hr)0.5-1.5。 維持劑量:濃度(mg/ml)2.38,容積(ml)6-14,劑量(mg)14.28-33.32。 追加劑量:濃度(mg/ml)2.38,容積(ml)10-15,劑量(mg)23.8-35.7。 3、術(shù)后鎮(zhèn)痛: (1)腰椎硬膜外腔阻滯麻醉:濃度(mg/ml)2.38,容積(ml)6-14,劑量(mg)14.28-33.32。 (2)胸椎硬膜外腔阻滯麻醉:濃度(mg/ml)2.38,容積(ml)4-8,劑量(mg)9.52-19.04。 (3)浸潤麻醉: 濃度(mg/ml)2.38,容積(ml)1-100,劑量(mg)2.38-238,起效時間(min)1-5,持續(xù)時間(hr)2-6。 濃度(mg/ml)5.96,容積(ml)1-40,劑量(mg)5.96-238.4,起效時間(min)1-5,持續(xù)時間(hr)2-6。 甲磺酸羅哌卡因注射液: 僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗的臨床醫(yī)師或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量詳見說明書,建議根據(jù)臨床醫(yī)師的經(jīng)驗和病人的實際情況來決定麻醉劑量。外科麻醉(如硬膜外用藥)需較高的濃度和劑量:鎮(zhèn)痛用藥(如硬膜外用藥來控制急性疼痛),建議用較低濃度和劑量。

成人:一日三次,餐后服用,每次1-2片。

副作用

1、對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝病患者慎用。 3、低血壓和心動過緩者慎用。 4、慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5、年老或伴其它嚴(yán)重疾患即需施用區(qū)域麻醉的患者,在施行麻醉前應(yīng)盡力改善患者狀況,并適當(dāng)調(diào)整劑量。

尚未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

1、外科手術(shù)麻醉:硬膜外麻醉(包括剖腹產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉);局部浸潤麻醉。

用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的癥狀。

藥理作用

1、羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的,除了不小心注射進血管或過量等意外事件,局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別,如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可引起嚴(yán)重的全身反應(yīng)。 2、過敏反應(yīng):對酰胺類的局麻藥是很少見的(最嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是過敏性休克)。 3、神經(jīng)并發(fā)癥,神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良(如前脊柱血管綜合癥,蛛網(wǎng)膜炎馬尾綜合癥)和區(qū)域麻醉有關(guān),而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 4、急性全身性毒性:只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物學(xué)漿濃度豁然上升或者是藥物過量的情況下,羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng),曾有一例患者因左≥臂神經(jīng)叢阻斷時,無意中將200mg藥物注入血管內(nèi)后,發(fā)生驚厥。 5、大部分和麻醉有關(guān)的不良反應(yīng)都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān),很少和藥物的反應(yīng)有關(guān),在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%惡心發(fā)生率為25%。一般臨床報道不良反應(yīng)(>1%)是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

阿嗪米特為一種促進膽汁分泌藥物,它可以增加膽汁的液體量,增加膽汁中固體成份的分泌。胰酶內(nèi)含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶,可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的消化與吸收,恢復(fù)機體的正常消化機能。纖維素酶4000具有解聚和溶解或切斷細(xì)胞壁作用,使植物營養(yǎng)物質(zhì)變?yōu)榭衫玫募?xì)胞能量。它還具有改善脹氣和腸道中菌叢混亂而引起的酶失調(diào)作用。二甲硅油有減少氣體作用,可使胃腸道的氣體減少到最低。從而消除因胃腸道中氣脹引起的胃痛,也可以消除消化道中其它器官引起的氣脹。適應(yīng)證:用于因膽汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良癥狀。

注意事項

1、區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進行。 2、用于監(jiān)測和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。 3、在實施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。 4、有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發(fā)癥的診斷和治療。 5、有些局部麻醉如頭頸部的注射,嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高,而與所有的局麻藥無關(guān)。 6、對于年老或伴有其它嚴(yán)重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人,應(yīng)特別注意。 7、為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險,在施行麻醉前,應(yīng)盡力改善病人的狀況,藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 8、由于羅哌卡因在肝臟代謝,所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用,由于藥物排泄延遲,重復(fù)用藥時需減少劑量。 9、通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥,發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 10、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩,如預(yù)先輸液擴容或使用血管性增壓藥物,可減少這一副作用的發(fā)生,低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療,必要時可重復(fù)用藥。 11、對駕駛及操作機械的影響:即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟失調(diào),還會暫時損害運動和靈活性,這些作用與劑量有關(guān)。 12、藥品未加防腐劑只能一次性使用,任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。

目前尚不明確。

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