甲磺酸羅哌卡因

鎖陽補(bǔ)腎膠囊

本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因。

鎖陽、 仙茅、 巴戟天、 當(dāng)歸、 蛇床子、 肉蓯蓉(蒸)、 韭菜子、 五味子(蒸)、 紅參、 牛鞭(制)、 狗腎(制)、 鹿茸、 黑順片、 肉桂、 小茴香、 陽起石(煅)、 花椒、 菟絲子、 杜仲(鹽炒)、 沙苑子(鹽炒)、 黨參(蜜炙)、 山茱萸(蒸)、 淫羊藿、 黃芪(蜜炙)、 山藥、 熟地黃、 補(bǔ)骨脂(鹽炒)、 枸杞子、 覆盆子、遠(yuǎn)志、 蓮須、 金櫻子、 澤瀉、甘草(蜜炙)、 茯苓。

浙江仙琚制藥股份有限公司

吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051519

國藥準(zhǔn)字Z22020152

1、外科手術(shù)麻醉：硬膜外麻醉（包括剖腹產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉）；局部浸潤麻醉。

補(bǔ)腎壯陽，填精固真。用于腎陽虛或腎陰虛引起的陽痿、遺精、早泄等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用甲磺酸羅哌卡因： 甲磺酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。本品用注射用水溶解后，常用麻醉的參考劑量見下表，或遵醫(yī)囑。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛，建議使用較低的濃度和劑量。本品的推薦劑量（見下表）（根據(jù)本品動物試驗(yàn)結(jié)果，本品的用藥濃度不宜超過8.94mg/ml）。 1、外科手術(shù)麻醉： （1）腰椎硬膜外腔阻滯麻醉（外科手術(shù)）： 濃度（mg/ml）5.96，容積（ml）15-30，劑量（mg）89.4-178.8，起效時間（min）15-30，持續(xù)時間（hr）2-4。 濃度（mg/ml）8.94，容積（ml）15-25，劑量（mg）134.1-223.5，起效時間（min）10-20，持續(xù)時間（hr）3-5。 濃度（mg/ml）11.92，容積（ml）15-20，劑量（mg）178.8-238.4，起效時間（min）10-20，持續(xù)時間（hr）4-6。 （2）胸椎硬膜外腔阻滯麻醉： 濃度（mg/ml）5.96，容積（ml）5-15，劑量（mg）29.8-89.4，起效時間（min）10-20。 濃度（mg/ml）8.94，容積（ml）5-15，劑量（mg）44.7-134.1，起效時間（min）10-20。 （3）神經(jīng)干阻滯（如臂叢麻醉）： 濃度（mg/ml）5.96，容積（ml）35-50，劑量（mg）208.6-298，起效時間（min）15-30，持續(xù)時間（hr）5-8。 濃度（mg/ml）8.94，容積（ml）10-40，劑量（mg）89.4-357.6，起效時間（min）10-25，持續(xù)時間（hr）6-10。 （4）浸潤麻醉（微小神經(jīng)阻滯或局部浸潤麻醉）：濃度（mg/ml）5.96，容積（ml）1-40，劑量（mg）5.96-238.4，起效時間（min）1-15，持續(xù)時間（hr）2-6。 2、分娩麻醉： （1）腰椎硬膜外腔阻滯麻醉： 初始劑量：濃度（mg/ml）2.38，容積（ml）10-20，劑量（mg）23.8-47.6，起效時間（min）10-15，持續(xù)時間（hr）0.5-1.5。 維持劑量：濃度（mg/ml）2.38，容積（ml）6-14，劑量（mg）14.28-33.32。 追加劑量：濃度（mg/ml）2.38，容積（ml）10-15，劑量（mg）23.8-35.7。 3、術(shù)后鎮(zhèn)痛： （1）腰椎硬膜外腔阻滯麻醉：濃度（mg/ml）2.38，容積（ml）6-14，劑量（mg）14.28-33.32。 （2）胸椎硬膜外腔阻滯麻醉：濃度（mg/ml）2.38，容積（ml）4-8，劑量（mg）9.52-19.04。 （3）浸潤麻醉： 濃度（mg/ml）2.38，容積（ml）1-100，劑量（mg）2.38-238，起效時間（min）1-5，持續(xù)時間（hr）2-6。 濃度（mg/ml）5.96，容積（ml）1-40，劑量（mg）5.96-238.4，起效時間（min）1-5，持續(xù)時間（hr）2-6。 甲磺酸羅哌卡因注射液： 僅供有區(qū)域麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量詳見說明書，建議根據(jù)臨床醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)和病人的實(shí)際情況來決定麻醉劑量。外科麻醉（如硬膜外用藥）需較高的濃度和劑量：鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥來控制急性疼痛），建議用較低濃度和劑量。

口服，一次3～5粒，一日2～3次。

1、對酰胺類局麻藥過敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝病患者慎用。 3、低血壓和心動過緩者慎用。 4、慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5、年老或伴其它嚴(yán)重疾患即需施用區(qū)域麻醉的患者，在施行麻醉前應(yīng)盡力改善患者狀況，并適當(dāng)調(diào)整劑量。

尚不明確。

1、外科手術(shù)麻醉：硬膜外麻醉（包括剖腹產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉）；局部浸潤麻醉。

補(bǔ)腎壯陽，填精固真。用于腎陽虛或腎陰虛引起的陽痿、遺精、早泄等。

1、羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的，除了不小心注射進(jìn)血管或過量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和不小心注射入血管可引起嚴(yán)重的全身反應(yīng)。 2、過敏反應(yīng)：對酰胺類的局麻藥是很少見的（最嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是過敏性休克）。 3、神經(jīng)并發(fā)癥，神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合癥，蛛網(wǎng)膜炎馬尾綜合癥）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無關(guān)。 4、急性全身性毒性：只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物學(xué)漿濃度豁然上升或者是藥物過量的情況下，羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng)，曾有一例患者因左≥臂神經(jīng)叢阻斷時，無意中將200mg藥物注入血管內(nèi)后，發(fā)生驚厥。 5、大部分和麻醉有關(guān)的不良反應(yīng)都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)，在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%惡心發(fā)生率為25%。一般臨床報道不良反應(yīng)（＞1%）是低血壓、惡心、心動過緩、焦慮、感覺減退。

1、區(qū)域麻醉的實(shí)施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進(jìn)行。 2、用于監(jiān)測和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。 3、在實(shí)施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。 4、有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其它并發(fā)癥的診斷和治療。 5、有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所有的局麻藥無關(guān)。 6、對于年老或伴有其它嚴(yán)重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。 7、為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險，在施行麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。 8、由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用，由于藥物排泄延遲，重復(fù)用藥時需減少劑量。 9、通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大。 10、硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預(yù)先輸液擴(kuò)容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5-10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時可重復(fù)用藥。 11、對駕駛及操作機(jī)械的影響：即使沒有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會輕微的影響精神狀況及共濟(jì)失調(diào)，還會暫時損害運(yùn)動和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。 12、藥品未加防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開容器中的液體必須拋棄。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用；2.陰虛火旺者慎用；3.忌食生冷、油膩食物；4.感冒發(fā)熱患者不宜服用；5.高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。