含珠停(米非司酮軟膠囊)

鹽酸特拉唑嗪片

本品主要成分為米非司酮。

本品主要成份為：鹽酸特拉唑嗪

浙江仙琚制藥股份有限公司

華潤賽科藥業有限責任公司

國藥準字H20030673

國藥準字H10970081

本品與前列腺素類藥物序貫合并使用，可用于終止停經49天內的妊娠。

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

1、推薦的用法及用量：停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，口服米非司酮膠囊一次25-50mg，一日2次，連服2-3天，每次服藥后禁食2小時，總量150mg，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg（200μg/片×3片），或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或口服其他同類前列腺素藥物，臥床休息1-2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠產物排出和副反應。 2、對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，可把總量減至75mg。

口服。首次睡前服用。開始劑量1mg。用漸增法調整劑量，以減輕首劑效應及副作用，或遵醫囑。1.治療良性前列腺增生患者，推薦劑量為每日1次，每次2mg，睡前服用。2.治療高血壓患者，劑量應該逐漸增加直至達到理想血壓，通常的推薦劑量為每日1次，每次1mg至5mg，最大劑量可達20mg/日。

1、對本品中任何成份過敏者。 2、心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。 3、有使用前列腺素類藥物禁忌癥者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。 4、帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者。 5、有異常出血史或同時進行抗凝治療者。 6、遺傳性卟啉癥。 7、如不能為病人提供緊急處理不全流產、輸血和緊急復蘇的醫療設施，則禁用本品治療。 8、不得用于不能理解治療程序或不能依從治療方案的病人。

本品主要不良反應有：頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應通常輕微，繼續治療可自行消失，必要時可減量。

本品與前列腺素類藥物序貫合并使用，可用于終止停經49天內的妊娠。

1.用于治療高血壓，可單獨應用或與其它抗高血壓藥同時使用。2.用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀。如：尿頻、尿急、尿線變細、排尿困難、夜尿增多、排尿不盡感等。

幾乎所有用本品治療的婦女均有不良反應，發生率約為90%。 1、子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預見的結果，約有80-90%的婦女出血量超過最大月經量。 2、部分早孕婦女服藥后，有惡心、嘔吐、暈厥、乏力、骨盆痛、肛門墜脹感。 3、個別婦女可出現皮疹、頭痛、眩暈及衰弱。 4、使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發生嘔吐、腹瀉，少數有面部潮紅和肢體發麻現象。 5、其他不良反應有：背痛、發熱、陰道炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮和白帶。 6、實驗室檢查可有血色素、血球壓積和紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。

本品為選擇性α1受體阻滯劑，能降低外周血管阻力，對收縮壓和舒張壓都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

1、確認為早孕者，停經天數不應超過49天。   2、米非司酮必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件的臨床單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3、服用前必須向服藥者詳細告知治療效果，及可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異常情況，應及時就醫。 4、服藥后，一般會較早出現少量陰道出血，平均9-16天，部分婦女流產后出血時間較長，8%可達30天或更長，曾有出血達69天的報告。在某些病人中，過多的出血可能需要血管收縮劑治療、刮宮、輸注生理鹽水或輸血。 5、少數早孕婦女服用米非司酮膠囊后，即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時內排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內排出妊娠物。 6、服藥后8-15天應去治療單位復診，以確定流產效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。 7、使用本品終止早孕失敗者，必須進行人工流產終止妊娠。 8、任何類型宮內節育器應在本品治療前取出。 9、沒有本品在患慢性疾病，如心血管、高血壓、肝、呼吸或腎臟病人，I型糖尿病，嚴重貧血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數據。對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應慎用。 10、出血：在藥物流產過程中幾乎所有對象都發生陰道出血。如出現長期大量出血（每4小時或在連續2小時內濕透2條加厚衛生巾）是不全流產或其他并發癥的征兆，可能需要即時的藥物或手術干預來防止失血引起休克。告知病人，如果她們在藥物流產后經歷長期大量陰道出血，應當立即就醫。 11、感染和膿血癥：與其他類型流產一樣，在使用米非司酮和米索前列醇后，國外已有嚴重細菌感染病例，包括極罕見的致命的敗血癥休克病例的報告（這些死亡發生在使用陰道給予米索前列醇的婦女中，但是在陰道使用米索前列醇和感染或死亡風險增加之間沒有確定的因果關系）。醫生對經歷藥物流產的病人進行評估時應當警惕這種罕見事件的可能性。特別是，持續發熱38℃或更高，重度腹痛，或藥物流產后數天盆腔觸痛可能是感染的指征。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：除終止早孕婦女外，其他禁用。 13、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 14、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 15、藥物過量：在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上腺衰竭征兆。

1.初次服藥應從睡前頓服1mg開始，以防止和減輕暈厥和“首劑”效應的發生，在確定無明顯不適應后，逐漸增加劑量；停服本藥數天后再服本藥時，仍應從小劑量開始，逐漸增加劑量。 2.使用過程中注意監測血壓。 3.孕婦及哺乳婦女慎用。