匹多莫德

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分為匹多莫德。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

浙江仙琚制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20030324

國藥準字H10910085

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

匹多莫德顆粒： 口服給藥。 1、兒童： （1）急性期用藥：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 2、成人： （1）急性期用藥：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 匹多莫德膠囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。 2、成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

1、對本品過敏者禁用。 2、3歲以下兒童禁用。 3、妊娠3個月內婦女禁用。 4、遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業注意，處方中含有相應成份的品種請增加此條）。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應： 1、消化系統損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等。 2、皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍。 3、神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等。 4、其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE綜合征）患者慎用。 3、由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。 6、兒童用藥：本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。