匹多莫德

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為匹多莫德。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H20030324

國藥準字J20160032

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

匹多莫德顆粒： 口服給藥。 1、兒童： （1）急性期用藥：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 2、成人： （1）急性期用藥：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 匹多莫德膠囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。 2、成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

1、對本品過敏者禁用。 2、3歲以下兒童禁用。 3、妊娠3個月內婦女禁用。 4、遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業注意，處方中含有相應成份的品種請增加此條）。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應： 1、消化系統損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等。 2、皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍。 3、神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等。 4、其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE綜合征）患者慎用。 3、由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。 6、兒童用藥：本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。