匹多莫德

馬來酸吡咯替尼片

本品主要成分為匹多莫德。

馬來酸吡咯替尼。

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20030324

國藥準字H20180012

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

本品聯合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

匹多莫德顆粒： 口服給藥。 1、兒童： （1）急性期用藥：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 2、成人： （1）急性期用藥：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 匹多莫德膠囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。 2、成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。

本品應在有抗腫瘤藥物治療經驗的醫生指導下開始使用。 HER2檢測 在使用本品治療...

1、對本品過敏者禁用。 2、3歲以下兒童禁用。 3、妊娠3個月內婦女禁用。 4、遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業注意，處方中含有相應成份的品種請增加此條）。

皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、口腔炎、肝功能異常、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少。

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

本品聯合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2 (HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。使用本品前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應： 1、消化系統損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等。 2、皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍。 3、神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等。 4、其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE綜合征）患者慎用。 3、由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。 6、兒童用藥：本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、口腔炎、肝功能異常、白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少。