匹多莫德

布地奈德氣霧劑

本品主要成分為匹多莫德。

本品主要成份為布地奈德。

浙江仙琚制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20030324

國藥準字H20010552

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

匹多莫德顆粒： 口服給藥。 1、兒童： （1）急性期用藥：每次1袋（0.4g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次1袋（0.4g)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 2、成人： （1）急性期用藥：每次2袋（0.8g)，每日二次（早晚各一次)，共二周或遵醫囑。 （2）預防用藥：每次2袋（0.8g克)，每日一次（早餐前)，連續60天或遵醫囑。 匹多莫德膠囊/匹多莫德分散片/匹多莫德口服溶液/匹多莫德片： 1、3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。 2、成人：每次0.8g，每日兩次，不超過60天。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

1、對本品過敏者禁用。 2、3歲以下兒童禁用。 3、妊娠3個月內婦女禁用。 4、遺傳性果糖不耐受，葡萄糖-半乳糖吸收不良患者禁用（請企業注意，處方中含有相應成份的品種請增加此條）。

本品可能發生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于細胞免疫功能低下患者的下列感染：

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應： 1、消化系統損害：偶見惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、口干、腹脹、食欲異常、胃灼熱等，罕見肝臟氨基轉移酶升高等。 2、皮膚及其附件損害：偶見可致皮膚過敏（包括皮疹和瘙癢）、皮膚潮紅等；嚴重者可罕見皮膚、粘膜潰瘍。 3、神經系統損害：偶見頭暈、頭痛、眩暈等。 4、其他：偶見胸悶、發熱、嗜睡、心悸、面部水腫、唇部水腫等，罕見過敏性紫癜、過敏性休克等。

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。 2、先天性免疫缺陷（高IgE綜合征）患者慎用。 3、由于食物會干擾本品的吸收，須空腹服用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料。盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內婦女禁用。 6、兒童用藥：本品可用于3歲及以上兒童及青少年患者，詳見【用法用量】。3歲以下兒童禁用。 7、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 8、藥物過量：尚未有使用本品藥物過量的報道，如遇藥物過量，則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。