思瑞雪(精氨酸谷氨酸注射液)

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為精氨酸谷氨酸。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

遼寧海思科制藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20150032

國藥準(zhǔn)字H20183246

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

成人每日推薦劑量20g（以精氨酸谷氨酸計），緩慢靜脈滴注。200ml本品滴注時間在2小時以上。可根據(jù)患者年齡、癥狀等酌情調(diào)整劑量。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、爆發(fā)性肝衰竭患者，因體內(nèi)缺乏精氨酸酶不宜使用本品。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請詳見說明書。

本品用于慢性肝病引起的高血氨癥的輔助治療。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品不良反應(yīng)的發(fā)生率尚不清楚。 1、精神神經(jīng)系統(tǒng)：感覺麻木、面部緊繃、發(fā)熱、頭暈、頭痛等。 2、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐等。 3、循環(huán)系統(tǒng)：心悸、胸部不適、氣短等。 4、其他：潮紅、四肢關(guān)節(jié)疼痛或不適。

1、嚴(yán)重腎功能障礙患者慎用（含氮化合物可能引起原有癥狀的惡化）。 2、使用前檢查，不完全澄明的注射液不得使用；開封后應(yīng)盡快使用，殘留液不得再用。 3、需緩慢靜脈滴注，建議200ml本品滴注時間在2小時以上。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠期用藥的安全性尚不明確，孕婦或可能懷孕的婦女必須權(quán)衡利弊用藥。 （2）哺乳期用藥的安全性尚不明確，哺乳期婦女不建議使用本品，如果必須使用應(yīng)停止哺乳。 5、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚不明確（沒有用藥經(jīng)驗）。 6、老年用藥：一般老年患者的生理機(jī)能低下，應(yīng)注意減少劑量。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)